- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01305057
Wirksamkeitstest zur Hautfeuchtigkeit und Hautbarrierefunktion
25. Februar 2011 aktualisiert von: Cosmos Technical Center
Human Use Test auf Hautfeuchtigkeit und Hautbarrierefunktion
Die Wirkungen von topisch angewendetem Pyridoxintriisopalmitat (P-IP), das die Filaggrin-Synthese in Keratinozyten stimuliert, auf die Hautfeuchtigkeit und Barrierefunktion wurden untersucht.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, um die Wirkung von P-IP zu untersuchen.
Die Probanden wurden 28 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) mit einer P-IP-Formulierung auf einer Seite des Gesichts und mit einer Placebo-Formulierung auf der anderen Seite behandelt.
Alle Probanden gaben vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Die Hautfeuchtigkeit und der TEWL (transepidermaler Wasserverlust) wurden durch Messen der Hautoberflächenleitfähigkeit mit einem Hauthygrometer SKICON 200EX (I.B.S. Ltd., Japan) bzw. einem TEWL-Meter AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokyo, Japan) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass die langfristige Anwendung von P-IP den Wassergehalt der Hautoberfläche erhöht und den TEWL unterdrückt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Haut
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie keine Feuchtigkeitscreme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewertung von P-IP auf Hydratation und Barrierefunktion
Die Auswirkungen von P-IP auf die Verbesserung der Hautfeuchtigkeit und des TEWL wurden untersucht.
|
2%ige Dosierung, Öl-in-Wasser-Emulsion, zweimal täglich, 28 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung des Wassergehalts der Hautoberfläche und des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Vor der Anwendung, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Anwendung
|
Die Probanden wurden 28 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) auf einer Seite des Gesichts mit einer P-IP-Formulierung und auf der anderen Seite mit einer Placebo-Formulierung (ohne P-IP, Öl-in-Wasser-Emulsion) behandelt.
Der Wassergehalt der Hautoberfläche und die TEWLs wurden in dem oben beschriebenen Zeitrahmen gemessen und die Ergebnisse wurden als Veränderung gegenüber einem Wert vor der Anwendung bei jeder Messung analysiert.
|
Vor der Anwendung, 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Anwendung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cosmos1
- hydration-1 (Andere Kennung: Cosmos Technical Center)
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