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皮肤水合和皮肤屏障功能的功效测试

2011年2月25日 更新者:Cosmos Technical Center

皮肤水合和皮肤屏障功能人体使用试验

局部应用的三异棕榈酸吡哆醇 (P-IP) 可刺激角质形成细胞中聚丝蛋白的合成,对皮肤水合作用和屏障功能的影响进行了检测。 受试者被分成两组来检查 P-IP 的效果。 受试者在面部一侧接受 P-IP 制剂治疗,在另一侧接受安慰剂制剂治疗,每天两次(早晚),持续 28 天。 所有受试者在研究前都给出了书面知情同意书。 通过分别使用皮肤湿度计 SKICON 200EX(I.B.S. ltd.,Japan)和 TEWL 计 AS-CT1(ASAHI BIOMED,Tokyo,Japan)测量皮肤表面电导率来评估皮肤水合作用和 TEWL(经皮水分流失)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

预计长期应用 P-IP 会增加皮肤表面水分含量并抑制 TEWL。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tokyo
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、174-0046
        • Cosmos Technical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

29年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的皮肤

排除标准:

  • 不要使用任何润肤霜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:P-IP 对水合作用和屏障功能的评估
检查了 P-IP 对改善皮肤水合作用和 TEWL 的影响。
2%用量,水包油乳剂,一天两次,28天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量皮肤表面水分含量和经表皮水分流失 (TEWL)
大体时间:申请前、申请后1周、2周、4周
受试者在面部的一侧接受 P-IP 制剂治疗,在另一侧接受安慰剂制剂(不含 P-IP,水包油乳液型),每天两次(早晚),持续 28 天。 在上述时间范围内测量皮肤表面水含量和 TEWL,并将结果分析为每次测量时与应用前值的变化。
申请前、申请后1周、2周、4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月25日

首次发布 (估计)

2011年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月25日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Cosmos1
  • hydration-1 (其他标识符:Cosmos Technical Center)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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