大腿動脈ステント内再狭窄に対する標準バルーン血管形成術とパクリタキセル溶出バルーンによる血管形成術の比較 (FAIR)

包含基準:

1. 年齢 > 21 歳。
2. 患者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
3. -患者は研究に参加することに同意し、フォローアップ要件を遵守する必要があります。

4. 臨床的には、すべての患者がラザフォード カテゴリー 2 ～ 4 に属している必要があります。

   血管造影の包含基準:

5. -SFA内のステント内再狭窄（狭窄の程度70〜100％）の計画された血管形成術。 標的病変は、ステントのマージンを超えて拡大してはなりません。 ステント留置部内に 2 つ以上の狭窄領域がある場合、それらの間に少なくとも 2 cm の長さの非狭窄または軽度の狭窄 (< 30%) の部分がある場合、これらは別個の病変と見なされます。 それ以外の場合、それらは単一の病変と見なされます。 別々の病変の場合、近位病変のみが標的病変とみなされます!
6. ステント内病変の長さは、少なくとも 1 cm、最大で 20 cm にする必要があります (放射線不透過性定規による測定)。
7. 標的病変の狭窄の程度は、介入前のデュプレックス超音波によって決定する必要があります。
8. 標的病変領域は、SFA の起点から始まり、大腿膝窩筋クロスオーバー (PA 投影における大腿骨内側縁の SFA による交差) で遠位に終了します。
9. -膝窩動脈および少なくとも1本の膝下動脈の開存性（狭窄率50％未満）。

除外基準:

全般的：

1. -患者は現在、別の臨床試験に参加しています。
2. -研究期間中に計画された妊娠または妊娠。
3. 平均余命は1年未満です。
4. -研究への参加を妨げる併存疾患。
5. 重度の凝固障害。
6. -アスピリン、チクロピジン、クロピドグレルまたはプラスグレル以外の抗凝固剤による現在の治療。
7. 活発な胃潰瘍または消化管出血。
8. -過去4週間以内の標的血管の血栓性閉塞。
9. レーザーまたはアテレクトミー装置による標的病変の治療。
10. 透析依存症。
11. 甲状腺機能亢進症を発症します。
12. -通常の前投薬では十分に制御できない造影剤に対する既知のアレルギー。
13. 既知のヘパリン不耐性。

14. 既知のパクリタキセル不耐性。

    血管造影:

15. 標的病変は膝窩動脈にまで及ぶ。
16. -症候性の未治療の流入病変> 50%が同側の腸骨動脈にある。 腸骨狭窄の前処置が可能です。
17. SFA 病変 > 50% の狭窄 治療が必要な標的病変の近位および/または遠位。
18. 標的病変がステントの縁を越えて広がっています。