대퇴동맥 내 스텐트 재협착증에 대한 파클리탁셀 용출 풍선을 사용한 표준 풍선 혈관성형술 대 혈관성형술 (FAIR)

포함 기준:

1. 나이 > 21세.
2. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
3. 환자는 연구 참여에 동의하고 후속 요구 사항을 준수해야 합니다.

4. 임상적으로 모든 환자는 Rutherford 범주 2~4에 속해야 합니다.

   혈관조영 포함 기준:

5. SFA 내 스텐트 내 재협착(협착 정도 70-100%)의 계획된 혈관성형술. 표적 병변은 스텐트 마진을 넘어서는 안 됩니다. 스텐트 세그먼트 내에 두 개 이상의 협착 부위가 있는 경우, 이들 사이에 길이가 최소 2cm인 비협착성 또는 약간의 협착성(< 30%) 세그먼트가 있는 경우 이들은 별도의 병변으로 간주됩니다. 그렇지 않으면 단일 병변으로 간주됩니다. 병변이 분리된 경우 근위부 병변만 대상 병변으로 삼는다!
6. 스텐트 내 병변의 길이는 최소 1cm 이상 최대 20cm(방사선 불투과성 자로 측정)이어야 합니다.
7. 표적 병변 협착의 정도는 사전 중재적 이중 초음파로 결정해야 합니다.
8. 대상 병변 부위는 SFA의 시작점에서 시작하여 대퇴 슬와 교차점(PA 돌출부에서 대퇴골 내측 가장자리의 SFA 교차점)에서 말단으로 끝납니다.
9. 슬와 동맥 및 적어도 1개의 무릎 아래 동맥의 개방성(< 50% 협착).

제외 기준:

일반적인:

1. 환자는 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
2. 임신 또는 연구 기간 동안 계획된 임신.
3. 기대 수명은 1년 미만입니다.
4. 연구 참여를 방해하는 동반 질환.
5. 심한 응고 장애.
6. 아스피린, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 프라수그렐 이외의 항응고제를 사용한 현재 치료.
7. 활성 위궤양 또는 위장관 출혈.
8. 이전 4주 이내에 표적 혈관의 혈전성 폐색.
9. 레이저 또는 죽종절제 장치로 표적 병변을 치료합니다.
10. 투석 의존성.
11. 갑상선 기능 항진증을 나타냅니다.
12. 일반적인 사전 투약으로 적절하게 조절할 수 없는 조영제에 대한 알려진 알레르기.
13. 알려진 헤파린 불내성.

14. 알려진 파클리탁셀 불내성.

    혈관 조영술:

15. 대상 병변은 슬와 동맥으로 확장됩니다.
16. 동측 장골 동맥에서 증상이 있는 치료되지 않은 유입 병변 > 50%. 장골 협착의 전처리가 가능합니다.
17. SFA 병변 > 50% 협착증 치료가 필요한 표적 병변의 근위 및/또는 원위.
18. 대상 병변이 스텐트 가장자리를 넘어 확장됩니다.