腫瘍と治療が OMS グレード II 神経膠腫患者の神経認知機能と生活の質に与える影響
2021年2月5日 更新者：Centre Leon Berard
腫瘍と治療が OMS グレード II 神経膠腫患者の神経認知機能と生活の質に及ぼす影響：多中心前向き研究
これは多施設共同前向き研究であり、OMS グレード II 神経膠腫患者の 2 つの独立したコホートが 5 年間追跡調査されます。
- コホート A: 第一選択治療 (手術、放射線療法、または化学療法) を受けている患者
- コホート B: 疾患のある患者の簡易モニタリング。
主要エンドポイントは、検証テストと標準テストを使用して、神経認知機能と生活の質に対する腫瘍と治療の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers、フランス、49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex、フランス、25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
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LILLE Cedex、フランス、59037
- CHRU de Lille
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LILLE Cedex、フランス、59037
- Centre Oscar Lambret
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LYON Cedex 03、フランス、69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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LYON Cedex 08、フランス、69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5、フランス、34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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NANCY Cedex、フランス、54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice、フランス、06000
- Hôpital Pasteur
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PARIS Cedex 13、フランス、75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Pierre Benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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REIMS Cedex、フランス、51092
- Hopital Maison Blanche
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ROUEN Cedex 1、フランス、76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen、フランス、76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain、フランス
- Centre Rene Gauducheau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes、フランス、59322
- CH Valenciennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OMS グレード II 神経膠腫
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 >= 18
- IK >=80%
- フランス語の読み書き、理解能力
除外基準:
- 脳幹に局在する神経膠腫
- 他の神経疾患または精神疾患
- -治癒治療された子宮頸部上皮内癌または皮膚の基底細胞癌以外の他の悪性腫瘍の病歴、または無作為化前5年以内に再発の兆候がない他の治癒治療された癌の病歴
- 神経弛緩薬の併用治療
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：OMS グレード II 神経膠腫
神経認知検査
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MoCAテスト
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Pierre SUNYACH, MD、Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2018年10月21日
研究の完了 (実際)
2018年10月21日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUMEURS GLIALES
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