Impacto do Tumor e dos Tratamentos nas Funções Neurocognitivas e na Qualidade de Vida de Pacientes com Glioma Grau II da OMS
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Leon Berard
Impacto do Tumor e dos Tratamentos nas Funções Neurocognitivas e na Qualidade de Vida de Pacientes com Glioma Grau II da OMS: Estudo Prospectivo Multicêntrico
Este é um estudo prospectivo multicêntrico: 2 coortes independentes de pacientes com glioma grau II da OMS serão acompanhadas durante 5 anos.
- coorte A: pacientes em tratamento de primeira linha (cirurgia, radioterapia ou quimioterapia)
- coorte B: pacientes com acompanhamento simples da doença.
O objetivo primário é avaliar o impacto do tumor e dos tratamentos nas funções neurocognitivas e na qualidade de vida, usando testes validados e padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers, França, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex, França, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, França, 33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex, França, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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LILLE Cedex, França, 59037
- CHRU de Lille
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LILLE Cedex, França, 59037
- Centre Oscar Lambret
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LYON Cedex 03, França, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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LYON Cedex 08, França, 69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5, França, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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NANCY Cedex, França, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, França, 06000
- Hôpital Pasteur
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PARIS Cedex 13, França, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Pierre Benite, França, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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REIMS Cedex, França, 51092
- Hopital Maison Blanche
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ROUEN Cedex 1, França, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, França, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain, França
- Centre Rene Gauducheau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes, França, 59322
- CH Valenciennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glioma grau II da OMS
- consentimento informado assinado
- idade >=18
- IK >=80%
- capacidade de ler, escrever e compreender francês
Critério de exclusão:
- glioma localizado no tronco cerebral
- outra doença neurológica ou psiquiátrica
- história de outras malignidades, exceto carcinoma in situ tratado curativamente do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele, ou qualquer outro câncer tratado curativamente sem sinal de recorrência dentro de 5 anos antes da randomização
- tratamento concomitante com neurolépticos
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Glioma grau II da OMS
testes neurocognitivos
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste MoCA
Prazo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
21 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUMEURS GLIALES
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