Kasvain ja hoidot Vaikutus neurokognitiivisiin toimintoihin ja OMS-asteen II glioomapotilaiden elämänlaatuun
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Centre Leon Berard
Kasvain ja hoidot Vaikutus neurokognitiivisiin toimintoihin ja OMS Grade II Glioomaa sairastavien potilaiden elämänlaatuun: Monikeskinen tulevaisuuden tutkimus
Tämä on monikeskustutkimus: 2 itsenäistä potilasryhmää, joilla on OMS asteen II gliooma, seurataan viiden vuoden ajan.
- kohortti A: potilaat ensilinjan hoidossa (leikkaus, sädehoito tai kemoterapia)
- kohortti B: potilaat, joilla on yksinkertainen sairauden seuranta.
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida kasvaimen ja hoitojen vaikutusta neurokognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun validoitujen ja standarditestien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Ranska, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Ranska, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Ranska, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Ranska, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Ranska, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Ranska, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Ranska, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Ranska, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
REIMS Cedex, Ranska, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Ranska
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OMS asteen II gliooma
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ikä >=18
- IK >=80 %
- kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- aivorunkoon lokalisoitunut gliooma
- muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta parantavasti hoidettuja kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihon tyvisolusyöpää tai mikä tahansa muu parantavasti hoidettu syöpä, jossa ei ole merkkejä uusiutumisesta viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista
- samanaikainen neuroleptihoito
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: OMS asteen II gliooma
neurokognitiiviset testit
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MoCA testi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUMEURS GLIALES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .