Wpływ guza i leczenia na funkcje neurokognitywne i jakość życia pacjentów z glejakiem II stopnia OMS
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
Wpływ guza i leczenia na funkcje neurokognitywne i jakość życia pacjentów z glejakiem II stopnia OMS: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Jest to wieloośrodkowe badanie prospektywne: 2 niezależne kohorty pacjentów z glejakiem stopnia II OMS będą obserwowane przez 5 lat.
- kohorta A: pacjenci w pierwszej linii leczenia (operacja, radioterapia lub chemioterapia)
- kohorta B: pacjenci z prostym monitorowaniem choroby.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena wpływu guza i leczenia na funkcje neurokognitywne i jakość życia za pomocą testów walidacyjnych i standardowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Francja, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Francja, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Francja, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Francja, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Francja, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Francja, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Francja, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Francja, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Francja, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Francja, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre Benite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
REIMS Cedex, Francja, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Francja, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Francja
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Francja, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Francja, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Glejak II stopnia OMS
- podpisana świadoma zgoda
- wiek >=18 lat
- IK >=80%
- umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- glejak zlokalizowany w pniu mózgu
- inna choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- historia innych nowotworów złośliwych, innych niż leczony wyleczalnie rak in situ szyjki macicy lub rak podstawnokomórkowy skóry lub jakikolwiek inny nowotwór leczony leczony bez oznak nawrotu w ciągu 5 lat przed randomizacją
- jednoczesne leczenie neuroleptykami
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Glejak II stopnia OMS
testy neurokognitywne
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test MoCA
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUMEURS GLIALES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .