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종양 및 치료가 OMS 등급 II 신경아교종 환자의 신경인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

2021년 2월 5일 업데이트: Centre Leon Berard

종양 및 치료가 OMS 등급 II 신경아교종 환자의 신경인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 다기관 전향적 연구

이것은 다기관 전향적 연구입니다: OMS 등급 II 신경아교종 환자의 2개의 독립적 코호트가 5년 동안 추적될 것입니다.

  • 코호트 A: 1차 치료(수술, 방사선 요법 또는 화학 요법) 중인 환자
  • 코호트 B: 질병을 단순 모니터링하는 환자.

1차 종료점은 검증 및 표준 테스트를 사용하여 종양 및 치료가 신경인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CH Amiens-Picardie
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • BESANCON Cedex, 프랑스, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Hopital Saint André
      • DIJON Cedex, 프랑스, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • LILLE Cedex, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille
      • LILLE Cedex, 프랑스, 59037
        • Centre Oscar Lambret
      • LYON Cedex 03, 프랑스, 69275
        • Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
      • LYON Cedex 08, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard
      • MONTPELLIER Cedex 5, 프랑스, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • NANCY Cedex, 프랑스, 54035
        • Hôpital Central de Nancy
      • NICE Cedex 2, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, 프랑스, 06000
        • Hopital Pasteur
      • PARIS Cedex 13, 프랑스, 75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • REIMS Cedex, 프랑스, 51092
        • Hopital Maison Blanche
      • ROUEN Cedex 1, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, 프랑스
        • Centre Rene Gauducheau
      • VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Valenciennes, 프랑스, 59322
        • CH Valenciennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OMS 등급 II 신경아교종
  • 서명된 동의서
  • 나이 >=18
  • IK >=80%
  • 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 뇌간에 국한된 신경아교종
  • 다른 신경학적 또는 정신과적 질환
  • 치료적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 피부 기저 세포 암종 이외의 다른 악성 종양의 병력, 또는 무작위화 전 5년 이내에 재발 징후가 없는 치료적으로 치료된 다른 암의 병력
  • 신경이완제 병용 치료
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: OMS 등급 II 신경아교종
신경 인지 검사
  • 포함
  • 일년
  • 3 년
  • 5 년
다른 이름들:
  • -MoCA 테스트
  • - fNART
  • - 홉킨스 언어 학습 테스트
  • - 테스트 10/36
  • - 차
  • - 스트룹
  • - DO80
  • - VOSP
  • - 비어리
  • - BDAE
  • - 토큰 테스트
  • - BDI
  • - STAI
  • - QLQ-C30 및 BN20

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MoCA 테스트
기간: 36개월
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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