Vliv nádoru a léčby na neurokognitivní funkce a kvalitu života pacientů s gliomem II. stupně OMS
5. února 2021 aktualizováno: Centre Leon Berard
Vliv nádoru a léčby na neurokognitivní funkce a kvalitu života pacientů s gliomem II. stupně OMS: multicentrická prospektivní studie
Jedná se o multicentrickou prospektivní studii: po dobu 5 let budou sledovány 2 nezávislé kohorty pacientů s gliomem II. stupně OMS.
- kohorta A: pacienti v první linii léčby (chirurgie, radioterapie nebo chemoterapie)
- kohorta B: pacienti s jednoduchým sledováním onemocnění.
Primárním cílem je vyhodnotit dopad nádoru a léčby na neurokognitivní funkce a kvalitu života pomocí validovaných a standardních testů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Francie, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Francie, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Francie, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
LILLE Cedex, Francie, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Francie, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Francie, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Francie, 69373
- Centre Leon Berard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Francie, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Francie, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Francie, 06000
- Hopital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Francie, 75651
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Pierre Benite, Francie, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
REIMS Cedex, Francie, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Francie, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Francie
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Francie, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Francie, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gliom II. stupně OMS
- podepsaný informovaný souhlas
- věk >=18
- IK >=80 %
- schopnost číst, psát a rozumět francouzštině
Kritéria vyloučení:
- gliom lokalizovaný v mozkovém kmeni
- jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- anamnéza jiných malignit, jiných než kurativní in situ karcinom děložního čípku nebo bazocelulární karcinom kůže nebo jakýkoli jiný kurativní karcinom bez známek recidivy během 5 let před randomizací
- neuroleptická souběžná léčba
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Gliom II. stupně OMS
neurokognitivní testy
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MoCA test
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
28. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUMEURS GLIALES
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .