A daganat és a kezelések hatása az OMS II. fokozatú gliomában szenvedő betegek neurokognitív funkcióira és életminőségére
2021. február 5. frissítette: Centre Leon Berard
A daganat és a kezelések hatása a neurokognitív funkciókra és az OMS II. fokozatú gliomában szenvedő betegek életminőségére: Multicentrikus prospektív vizsgálat
Ez egy többközpontú prospektív vizsgálat: 2, egymástól független OMS-es gliomában szenvedő betegcsoportot követnek 5 éven keresztül.
- A kohorsz: első vonalbeli kezelésben (műtét, sugárterápia vagy kemoterápia) részesülő betegek
- B kohorsz: betegek a betegség egyszerű monitorozásával.
Az elsődleges végpont a daganat és a kezelések neurokognitív funkciókra és az életminőségre gyakorolt hatásának értékelése validált és standard tesztek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Franciaország, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Franciaország, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hopital Saint Andre
-
DIJON Cedex, Franciaország, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Franciaország, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Franciaország, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Franciaország, 69275
- Hôpital D'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Franciaország, 69373
- Centre Leon Berard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Franciaország, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Franciaország, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Franciaország, 06000
- Hopital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Franciaország, 75651
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Pierre Benite, Franciaország, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
REIMS Cedex, Franciaország, 51092
- Hôpital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Franciaország, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Franciaország
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Franciaország, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Franciaország, 59322
- Ch Valenciennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OMS II. fokozatú glioma
- aláírt tájékozott beleegyezés
- életkor >=18
- IK >=80%
- képes írni, olvasni és megérteni a franciát
Kizárási kritériumok:
- Az agytörzsben lokalizált glioma
- egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a gyógyítólag kezelt in situ méhnyak-karcinómát vagy a bőr bazálissejtes karcinómáját, vagy bármely más, gyógyítólag kezelt rák, amely a randomizálást megelőző 5 éven belül kiújulás jele nélkül
- neuroleptikus egyidejű kezelés
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: OMS II. fokozatú glioma
neurokognitív tesztek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MoCA teszt
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUMEURS GLIALES
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .