Влияние опухоли и лечения на нейрокогнитивные функции и качество жизни пациентов с глиомой OMS Grade II
5 февраля 2021 г. обновлено: Centre Leon Berard
Влияние опухоли и лечения на нейрокогнитивные функции и качество жизни пациентов с глиомой OMS Grade II: многоцентровое проспективное исследование
Это многоцентровое проспективное исследование: 2 независимые когорты пациентов с глиомой OMS II степени будут наблюдаться в течение 5 лет.
- когорта A: пациенты, получающие лечение первой линии (хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия)
- когорта B: пациенты с простым мониторингом заболевания.
Первичной конечной точкой является оценка влияния опухоли и лечения на нейрокогнитивные функции и качество жизни с использованием валидируемых и стандартных тестов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Франция, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Франция, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Франция, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Франция, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Франция, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Франция, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Франция, 69373
- Centre Léon Bérard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Франция, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Франция, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Франция, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Франция, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre Benite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
REIMS Cedex, Франция, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Франция, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Франция
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Франция, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глиома II степени OMS
- подписанное информированное согласие
- возраст >=18
- ИК >=80%
- умение читать, писать и понимать по-французски
Критерий исключения:
- глиома, локализованная в стволе головного мозга
- другое неврологическое или психическое заболевание
- наличие в анамнезе других злокачественных новообразований, кроме карциномы in situ, подвергнутой радикальному лечению, или базально-клеточной карциномы кожи, или любого другого злокачественного новообразования, подвергнутого радикальному лечению, без признаков рецидива в течение 5 лет до рандомизации
- сопутствующее лечение нейролептиками
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Глиома II степени OMS
нейрокогнитивные тесты
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест МоСА
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUMEURS GLIALES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .