Impacto del tumor y los tratamientos en las funciones neurocognitivas y la calidad de vida de los pacientes con glioma de grado II de la OMS
5 de febrero de 2021 actualizado por: Centre Leon Berard
Impacto del tumor y los tratamientos en las funciones neurocognitivas y la calidad de vida de los pacientes con glioma de grado II de la OMS: estudio prospectivo multicéntrico
Este es un estudio prospectivo multicéntrico: 2 cohortes independientes de pacientes con glioma de grado II de OMS serán seguidas durante 5 años.
- cohorte A: pacientes en tratamiento de primera línea (cirugía, radioterapia o quimioterapia)
- cohorte B: pacientes con seguimiento simple de la enfermedad.
El criterio principal de valoración es evaluar el impacto del tumor y los tratamientos en las funciones neurocognitivas y la calidad de vida, utilizando pruebas validadas y estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers, Francia, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex, Francia, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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LILLE Cedex, Francia, 59037
- CHRU de Lille
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LILLE Cedex, Francia, 59037
- Centre Oscar Lambret
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LYON Cedex 03, Francia, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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LYON Cedex 08, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5, Francia, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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NANCY Cedex, Francia, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, Francia, 06000
- Hôpital Pasteur
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PARIS Cedex 13, Francia, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Pierre Benite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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REIMS Cedex, Francia, 51092
- Hopital Maison Blanche
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ROUEN Cedex 1, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain, Francia
- Centre Rene Gauducheau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes, Francia, 59322
- CH Valenciennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glioma de grado II de la OMS
- consentimiento informado firmado
- edad >=18
- CI >=80%
- capacidad de leer, escribir y entender francés
Criterio de exclusión:
- glioma localizado en el tronco encefálico
- otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- antecedentes de otras neoplasias malignas, que no sean carcinoma de cuello uterino in situ tratado de manera curativa o carcinoma de células basales de la piel, o cualquier otro cáncer tratado de manera curativa sin signos de recurrencia dentro de los 5 años anteriores a la aleatorización
- tratamiento concomitante con neurolépticos
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Glioma de grado II de la OMS
pruebas neurocognitivas
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba MoCA
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUMEURS GLIALES
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .