Impatto del tumore e dei trattamenti sulle funzioni neurocognitive e sulla qualità della vita dei pazienti con glioma di grado II OMS
5 febbraio 2021 aggiornato da: Centre Leon Berard
Impatto del tumore e dei trattamenti sulle funzioni neurocognitive e sulla qualità della vita dei pazienti con glioma di grado II OMS: studio prospettico multicentrico
Questo è uno studio prospettico multicentrico: 2 coorti indipendenti di pazienti con glioma di grado II OMS saranno seguite per 5 anni.
- coorte A: pazienti in trattamento di prima linea (chirurgia, radioterapia o chemioterapia)
- coorte B: pazienti con malattia in semplice monitoraggio.
L'endpoint primario è valutare l'impatto del tumore e dei trattamenti sulle funzioni neurocognitive e sulla qualità della vita, utilizzando test convalidati e standard.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers, Francia, 49933
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex, Francia, 25030
- Hopital Jean Minjoz
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex, Francia, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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LILLE Cedex, Francia, 59037
- CHRU de Lille
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LILLE Cedex, Francia, 59037
- Centre Oscar Lambret
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LYON Cedex 03, Francia, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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LYON Cedex 08, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5, Francia, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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NANCY Cedex, Francia, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, Francia, 06000
- Hopital Pasteur
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PARIS Cedex 13, Francia, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere
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Pierre Benite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier Lyon sud
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REIMS Cedex, Francia, 51092
- Hopital Maison Blanche
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ROUEN Cedex 1, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain, Francia
- Centre René Gauducheau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes, Francia, 59322
- CH Valenciennes
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glioma OMS di II grado
- consenso informato firmato
- età >=18
- CI >=80%
- capacità di leggere, scrivere e comprendere il francese
Criteri di esclusione:
- glioma localizzato al tronco encefalico
- altre malattie neurologiche o psichiatriche
- storia di altri tumori maligni, diversi dal carcinoma in situ trattato in modo curativo della cervice o carcinoma a cellule basali della pelle, o qualsiasi altro cancro trattato in modo curativo senza segni di recidiva entro 5 anni prima della randomizzazione
- trattamento concomitante con neurolettici
- donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Glioma OMS di II grado
test neurocognitivi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prova del MoCA
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
28 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUMEURS GLIALES
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