Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumor og behandlingseffekt på nevrokognitive funksjoner og livskvalitet for pasienter med OMS Grad II Gliom

5. februar 2021 oppdatert av: Centre Leon Berard

Tumor og behandlingspåvirkning på nevrokognitive funksjoner og livskvalitet for pasienter med OMS grad II gliom: multisentrisk prospektiv studie

Dette er en multisenter prospektiv studie: 2 uavhengige kohorter av pasienter med OMS grad II gliom vil bli fulgt i løpet av 5 år.

  • kohort A: pasienter i førstelinjebehandling (kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi)
  • kohort B: pasienter med enkel sykdomsovervåking.

Det primære endepunktet er å evaluere effekten av svulster og behandlinger på nevrokognitive funksjoner og livskvalitet, ved å bruke validerte og standardtester.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CH Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • BESANCON Cedex, Frankrike, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hopital Saint André
      • DIJON Cedex, Frankrike, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • LILLE Cedex, Frankrike, 59037
        • CHRU de Lille
      • LILLE Cedex, Frankrike, 59037
        • Centre Oscar Lambret
      • LYON Cedex 03, Frankrike, 69275
        • Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
      • LYON Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • MONTPELLIER Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • NANCY Cedex, Frankrike, 54035
        • Hôpital Central de Nancy
      • NICE Cedex 2, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Hôpital Pasteur
      • PARIS Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • REIMS Cedex, Frankrike, 51092
        • Hopital Maison Blanche
      • ROUEN Cedex 1, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Centre Rene Gauducheau
      • VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
        • CH Valenciennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OMS grad II gliom
  • undertegnet informert samtykke
  • alder >=18
  • IK >=80 %
  • evne til å lese, skrive og forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • gliom lokalisert til hjernestammen
  • annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • historie med andre maligniteter, annet enn kurativt behandlet in-situ karsinom i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden, eller annen kurativt behandlet kreft uten tegn til tilbakefall innen 5 år før randomisering
  • samtidig behandling med nevroleptika
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: OMS grad II gliom
nevrokognitive tester
Atferdsmessig: nevrokognitive tester
  • inkludering
  • 1 år
  • 3 år
  • 5 år
Andre navn:
  • -MoCA-test
  • - fNART
  • - Hopkins Verbal læringstest
  • - Test 10/36
  • -TE
  • - Stroop
  • - DO80
  • - VOSP
  • - Øl
  • - BDAE
  • - Token-test
  • - BDI
  • - STAI
  • - QLQ-C30 og BN20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MoCA-test
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Leon Berard

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUMEURS GLIALES

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere