Tumor og behandlingers indvirkning på neurokognitive funktioner og livskvalitet hos patienter med OMS Grad II Gliom
5. februar 2021 opdateret af: Centre Leon Berard
Tumor og behandlingers indvirkning på neurokognitive funktioner og livskvalitet for patienter med OMS grad II gliom: multicentrisk prospektiv undersøgelse
Dette er en multicenter prospektiv undersøgelse: 2 uafhængige kohorter af patienter med OMS grad II gliom vil blive fulgt i 5 år.
- kohorte A: patienter i førstelinjebehandling (kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi)
- kohorte B: patienter med sygdom enkel monitorering.
Det primære endepunkt er at evaluere virkningen af tumor og behandlinger på neurokognitive funktioner og livskvalitet ved hjælp af validerings- og standardtests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Frankrig, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Frankrig, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Frankrig, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Frankrig, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Frankrig, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Frankrig, 69373
- Centre Leon Berard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Frankrig, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Frankrig, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrig, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Frankrig, 75651
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Pierre Benite, Frankrig, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
REIMS Cedex, Frankrig, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Frankrig, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Frankrig
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankrig, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Frankrig, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OMS grad II gliom
- underskrevet informeret samtykke
- alder >=18
- IK >=80 %
- evne til at læse, skrive og forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
- gliom lokaliseret til hjernestammen
- anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- anamnese med andre maligniteter, bortset fra kurativt behandlet in-situ carcinom i livmoderhalsen eller basalcellecarcinom i huden, eller enhver anden kurativt behandlet cancer uden tegn på recidiv inden for 5 år før randomisering
- samtidig behandling med neuroleptika
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: OMS grad II gliom
neurokognitive tests
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MoCA test
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2011
Først opslået (SKØN)
28. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUMEURS GLIALES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .