Tumor en behandelingen hebben invloed op neurocognitieve functies en kwaliteit van leven van patiënten met OMS graad II glioom
5 februari 2021 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Tumor en behandelingen hebben invloed op neurocognitieve functies en kwaliteit van leven van patiënten met OMS graad II glioom: multicentrische prospectieve studie
Dit is een multicenter prospectieve studie: 2 onafhankelijke cohorten van patiënten met OMS graad II glioom zullen gedurende 5 jaar gevolgd worden.
- cohort A: patiënten in eerstelijnsbehandeling (chirurgie, radiotherapie of chemotherapie)
- cohort B: patiënten met eenvoudige monitoring van de ziekte.
Het primaire eindpunt is het evalueren van de impact van tumor en behandelingen op neurocognitieve functies en kwaliteit van leven, met behulp van validatie- en standaardtests.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CH Amiens-Picardie
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
BESANCON Cedex, Frankrijk, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hopital Saint André
-
DIJON Cedex, Frankrijk, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
LILLE Cedex, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, Frankrijk, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, Frankrijk, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, Frankrijk, 69373
- Centre Léon Bérard
-
MONTPELLIER Cedex 5, Frankrijk, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, Frankrijk, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
NICE Cedex 2, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, Frankrijk, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
REIMS Cedex, Frankrijk, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, Frankrijk, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Frankrijk
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankrijk, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OMS graad II glioom
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- leeftijd >=18
- IK >=80%
- Frans kunnen lezen, schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- glioom gelokaliseerd in de hersenstam
- andere neurologische of psychiatrische ziekte
- voorgeschiedenis van andere maligniteiten, anders dan curatief behandeld in-situ carcinoom van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom van de huid, of enige andere curatief behandelde kanker zonder teken van recidief binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie
- neuroleptica gelijktijdige behandeling
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: OMS graad II glioom
neurocognitieve testen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MoCA-test
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUMEURS GLIALES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .