Auswirkungen von Tumoren und Behandlungen auf neurokognitive Funktionen und Lebensqualität von Patienten mit OMS-Gliom Grad II
5. Februar 2021 aktualisiert von: Centre Leon Berard
Auswirkungen von Tumoren und Behandlungen auf neurokognitive Funktionen und Lebensqualität von Patienten mit OMS-Gliom Grad II: Multizentrische prospektive Studie
Dies ist eine multizentrische prospektive Studie: 2 unabhängige Kohorten von Patienten mit OMS-Gliom Grad II werden 5 Jahre lang beobachtet.
- Kohorte A: Patienten in Erstlinienbehandlung (Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie)
- Kohorte B: Patienten mit einfacher Krankheitsüberwachung.
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Auswirkungen von Tumoren und Behandlungen auf neurokognitive Funktionen und Lebensqualität mithilfe von Validierungs- und Standardtests zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers, Frankreich, 49933
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex, Frankreich, 25030
- Hopital Jean Minjoz
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex, Frankreich, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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LILLE Cedex, Frankreich, 59037
- CHRU de Lille
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LILLE Cedex, Frankreich, 59037
- Centre Oscar Lambret
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LYON Cedex 03, Frankreich, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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LYON Cedex 08, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5, Frankreich, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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NANCY Cedex, Frankreich, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, Frankreich, 06000
- Hopital Pasteur
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PARIS Cedex 13, Frankreich, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Pierre Benite, Frankreich, 69310
- Centre Hospitalier Lyon sud
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REIMS Cedex, Frankreich, 51092
- Hopital Maison Blanche
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ROUEN Cedex 1, Frankreich, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Frankreich, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain, Frankreich
- Centre René Gauducheau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes, Frankreich, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OMS-Gliom Grad II
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter >=18
- IK >=80 %
- Fähigkeit, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Gliom lokalisiert im Hirnstamm
- andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme des kurativ behandelten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder des Basalzellkarzinoms der Haut, oder eines anderen kurativ behandelten Krebses ohne Anzeichen eines Wiederauftretens innerhalb von 5 Jahren vor der Randomisierung
- neuroleptische Begleitbehandlung
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: OMS-Gliom Grad II
neurokognitive Tests
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
MoCA-Test
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUMEURS GLIALES
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