Impact des tumeurs et des traitements sur les fonctions neurocognitives et la qualité de vie des patients atteints de gliome de grade II du SMO
5 février 2021 mis à jour par: Centre Leon Berard
Impact des tumeurs et des traitements sur les fonctions neurocognitives et la qualité de vie des patients atteints de gliome de grade II du SMO : étude prospective multicentrique
Il s'agit d'une étude prospective multicentrique : 2 cohortes indépendantes de patients atteints de gliome OMS grade II seront suivies pendant 5 ans.
- cohorte A : patients en traitement de première intention (chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie)
- cohorte B : patients avec surveillance simple de la maladie.
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer l'impact de la tumeur et des traitements sur les fonctions neurocognitives et la qualité de vie, à l'aide de tests validés et standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CH Amiens-Picardie
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Angers, France, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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BESANCON Cedex, France, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, France, 33000
- Hopital Saint André
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DIJON Cedex, France, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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LILLE Cedex, France, 59037
- CHRU de Lille
-
LILLE Cedex, France, 59037
- Centre Oscar Lambret
-
LYON Cedex 03, France, 69275
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
LYON Cedex 08, France, 69373
- Centre Léon Bérard
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MONTPELLIER Cedex 5, France, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
NANCY Cedex, France, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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NICE Cedex 2, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, France, 06000
- Hôpital Pasteur
-
PARIS Cedex 13, France, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre Benite, France, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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REIMS Cedex, France, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
ROUEN Cedex 1, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, France, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint Herblain, France
- Centre Rene Gauducheau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Valenciennes, France, 59322
- CH Valenciennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Gliome OMS grade II
- consentement éclairé signé
- âge >=18
- CI >=80 %
- capacité à lire, écrire et comprendre le français
Critère d'exclusion:
- gliome localisé au tronc cérébral
- autre maladie neurologique ou psychiatrique
- antécédents d'autres tumeurs malignes, autres que le carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou le carcinome basocellulaire de la peau, ou tout autre cancer traité curativement sans signe de récidive dans les 5 ans précédant la randomisation
- traitement concomitant neuroleptique
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Gliome OMS grade II
tests neurocognitifs
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test MoCA
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Pierre SUNYACH, MD, Centre Léon Bérard, Lyon - FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
21 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUMEURS GLIALES
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .