緑内障の有無にかかわらず、標準自動視野検査 (SAP) および短波長自動視野測定 (SWAP) に対する黄色がかった眼内レンズの効果
2011年3月25日 更新者：Rassoul Akram Hospital
緑内障の有無にかかわらず、短波長自動視野検査 (SWAP) および標準自動視野検査 (SAP) に対する黄色がかった IOL の効果を調べること。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は主に高齢者の病気であり、白内障を伴うことが多く、緑内障の経過中に白内障手術が必要になる患者さんもいます。 しかし、緑内障患者では、白内障手術および/または移植された眼内レンズ (IOL) の種類が SWAP などの特定の視野検査の結果に及ぼす影響は、まだ十分に研究されていません。網膜の光受容体を保護し、加齢黄斑変性症の発生率を低下させるという推測が導入されました.これらの青色光をフィルタリングするIOLには、紫外線（UV）をフィルタリングする黄色の発色団と、高エネルギーの可視青色の大部分が含まれています. - 380 ～ 500 nm の光。 以前の研究に基づいて、黄色がかった IOL は網膜への光透過量を減少させ、理論的には視野測定結果に影響を与える可能性があります。 これは、テスト位置の感度自体が低下している緑内障患者ではさらに重要になる可能性があります。
緑内障の早期診断とその進行は視野の結果に大きく依存するため、これらの IOL が周辺測定、特に SWAP に及ぼす影響を評価することが重要です。SWAP では、青色光をフィルタリングする IOL がその結果を妨げる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Rassoul Akram Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ1では、よく管理された軽度から中等度の開放隅角緑内障（眼圧が最大に耐えられる治療で18未満）に関連する視覚的に重要な白内障であり、以前の眼内手術の履歴はありません
- グループ2-視覚的に重要な白内障以外の通常の眼科検査
除外基準:
- 糖尿病
- 視野の結果に影響を与える可能性のある神経疾患
- 視野に関与する既知の全身投薬
- 球面屈折誤差 -5 未満かつ +5 ジオプトリー以上
- 円柱矯正 3ディオプター以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1、緑内障および白内障
グループ1は、視覚的に重要な白内障（グレード2未満）および軽度から中等度の開放隅角緑内障の患者でした
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水晶体超音波乳化吸引術は、超音波装置を使用した白内障手術の一種です。
黄色がかった眼内レンズは、青色および紫外スペクトルの光 (380-500 ナノメートル) をフィルター処理する能力を持つ一種のレンズです。
他の名前：
水晶体超音波乳化吸引術は、超音波装置を使用した白内障手術の一種です。
黄色がかった眼内レンズは、青色および紫外スペクトルの光をフィルタリングする能力を持つ一種のレンズです。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：グループ 2、白内障患者
このグループには、視覚的に重要な白内障と正常な他の眼の検査を受けた患者が含まれていました。
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水晶体超音波乳化吸引術は、超音波装置を使用した白内障手術の一種です。
黄色がかった眼内レンズは、青色および紫外スペクトルの光 (380-500 ナノメートル) をフィルター処理する能力を持つ一種のレンズです。
他の名前：
水晶体超音波乳化吸引術は、超音波装置を使用した白内障手術の一種です。
黄色がかった眼内レンズは、青色および紫外スペクトルの光をフィルタリングする能力を持つ一種のレンズです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の SAP と SWAP の平均偏差変化
時間枠：2.5ヶ月
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正常な同年齢群からの視野ポイントの平均変化である平均偏差（デシベル）は、視野プリントアウトから得られました。
値は 0 から -30 デシベルで、値が低いほどポイントが損傷していることを意味します。
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2.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スネレンチャートで測定された視力の変化と、パターン標準偏差 (PSD) および SAP と SWAP の中心窩閾値 (FT) の変化。
時間枠：2.5ヶ月
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視力測定値は、対数最小解像角 (logMAR) に変換されました。PSD (デシベル) および FT (デシベル) は、ハンフリー視野マシンのプリントアウトから取得されました。
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2.5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naveed Nilforushan, M.D、Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月25日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 975
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。