Efeito da lente intraocular de cor amarela na campimetria automatizada padrão (SAP) e na perimetria automatizada de comprimento de onda curto (SWAP) em pacientes com e sem glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Glaucoma é principalmente uma doença de pessoas idosas e é altamente acompanhada de catarata. Alguns desses pacientes podem precisar realizar cirurgia de catarata durante o curso do glaucoma. Porém, em pacientes com glaucoma, o efeito da cirurgia de catarata e/ou tipo de lente intraocular (LIO) implantada nos resultados de testes de campo visual específicos, como SWAP, ainda não foi bem estudado. Desde a década passada, várias LIOs de cor amarela com a especulação de proteger os fotorreceptores da retina e diminuir a incidência de degeneração macular relacionada à idade foram introduzidas. Essas LIOs de filtragem de luz azul contêm um cromóforo amarelo que filtra ultravioleta (UV) e uma parte maior do azul visível de alta energia -luz entre 380 e 500 nm. Com base em estudos anteriores, as LIOs de cor amarela diminuem a quantidade de transmissão de luz para a retina, o que teoricamente pode afetar os resultados da perimetria. Isso pode ser ainda mais importante em pacientes com glaucoma, nos quais a sensibilidade dos locais de teste diminuiu per se.
Como o diagnóstico precoce do glaucoma e sua progressão é altamente dependente dos resultados do campo visual, é importante avaliar o efeito dessas LIOs na perimetria, principalmente no SWAP, no qual as LIOs com filtro de luz azul podem interferir em seus achados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rassoul Akram Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No grupo 1, catarata visualmente significativa associada a glaucoma de ângulo aberto leve a moderado bem controlado (pressão intraocular < 18 com tratamento médico máximo tolerado) e sem história de cirurgias intraoculares anteriores
- No grupo 2- Exame oftalmológico normal, exceto catarata visualmente significativa
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doença neurológica que pode afetar os resultados do campo visual
- medicação sistêmica conhecida com envolvimento do campo visual
- erro refrativo esférico inferior a -5 e superior a +5 dioptrias
- correção cilíndrica mais de 3 dioptrias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1, glaucoma e catarata
Grupo 1 eram aqueles pacientes com catarata visualmente significativa (menos de grau 2) e glaucoma de ângulo aberto leve a moderado
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A facoemulsificação é um tipo de cirurgia de catarata usando máquina de ultrassom.
As lentes intraoculares de cor amarela são uma espécie de lente com a capacidade de filtrar o espectro de luz azul e ultravioleta (380-500 nanômetros)
Outros nomes:
A facoemulsificação é um tipo de cirurgia de catarata usando máquina de ultrassom.
As lentes intraoculares de cor amarela são uma espécie de lente com a capacidade de filtrar o espectro de luz azul e ultravioleta.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 2, pacientes com catarata
Este grupo incluiu os pacientes com catarata visualmente significativa e outros exames oftalmológicos normais.
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A facoemulsificação é um tipo de cirurgia de catarata usando máquina de ultrassom.
As lentes intraoculares de cor amarela são uma espécie de lente com a capacidade de filtrar o espectro de luz azul e ultravioleta (380-500 nanômetros)
Outros nomes:
A facoemulsificação é um tipo de cirurgia de catarata usando máquina de ultrassom.
As lentes intraoculares de cor amarela são uma espécie de lente com a capacidade de filtrar o espectro de luz azul e ultravioleta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de desvio médio no SAP e SWAP antes e depois da cirurgia
Prazo: 2,5 meses
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O desvio médio (decibel), que é a alteração média dos pontos do campo visual do grupo normal da mesma idade, foi obtido a partir da impressão do campo visual.
Seu valor é de 0 a -30 decibéis onde os valores mais baixos significam que o ponto está mais danificado.
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2,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de acuidade visual medidas com gráfico de Snellen e alterações de desvio padrão padrão (PSD) e limiar foveal (FT) em SAP e SWAP.
Prazo: 2,5 meses
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as medidas de acuidade visual foram convertidas em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR). PSD (decibel) e FT (decibel) foram obtidos da impressão da máquina de campo visual Humphrey.
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2,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 975
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