Effekt af gulfarvet intraokulær linse på standard automatiseret perimetri (SAP) og kortbølgelængde automatiseret perimetri (SWAP) hos patienter med og uden glaukom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er for det meste en sygdom hos gamle mennesker og er i høj grad ledsaget af grå stær. Nogle af disse patienter kan have behov for at udføre en operation for grå stær i løbet af glaukom. Men hos glaukompatienter er virkningen af grå stærkirurgi og/eller typen af implanteret intraokulær linse (IOL) på resultaterne af specifikke synsfelttests, såsom SWAP, stadig ikke godt undersøgt. Fra det seneste årti har forskellige gulfarvede IOL'er med spekulationerne om at beskytte nethindens fotoreceptorer og mindske forekomsten af aldersrelateret makuladegeneration er blevet introduceret. Disse blå-lys-filtrerende IOL'er indeholder en gul kromofor, der filtrerer ultraviolet (UV) og en større del af den højenergetiske synlige blå -lys mellem 380 og 500 nm. Baseret på tidligere undersøgelser reducerer gulfarvede IOL'er mængden af lystransmission til nethinden, hvilket teoretisk kan påvirke perimetriresultaterne. Dette kan være endnu vigtigere hos patienter med glaukom, hvor følsomheden af teststeder i sig selv er faldet.
Da tidlig diagnose af glaukom og dets progression er meget afhængig af synsfeltsresultater, er det vigtigt at evaluere effekten af disse IOL'er på perimetri, især på SWAP, hvor de blå-lys-filtrerende IOL'er kan interferere med dets resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rassoul Akram Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I gruppe 1, visuelt signifikant katarakt forbundet med velkontrolleret mild til moderat åbenvinklet glaukom (intraokulært tryk < 18 med maksimalt tolereret medicinsk behandling) og ingen historie med tidligere intraokulære operationer
- I gruppe 2- Normal oftalmisk undersøgelse bortset fra visuelt signifikant grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- neurologisk sygdom, som kan påvirke resultaterne af synsfeltet
- kendt systemisk medicin med involvering på synsfelt
- sfærisk brydningsfejl mindre end -5 og mere end +5 dioptri
- cylindrisk korrektion mere end 3 dioptrier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1, glaukom og grå stær
Gruppe 1 var de patienter med visuelt signifikant katarakt (mindre end grad 2) og mild til moderat åbenvinklet glaukom
|
Phacoemulsification er en slags kataraktoperation ved hjælp af ultralydsmaskine.
Gulfarvet intraokulær linse er en slags linse med evnen til at filtrere blåt og ultraviolet lysspektrum (380-500 nanometer)
Andre navne:
Phacoemulsification er en slags kataraktoperation ved hjælp af ultralydsmaskine.
Gulfarvet intraokulær linse er en slags linse med evnen til at filtrere blåt og ultraviolet lysspektrum.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Gruppe2, grå stær patienter
Denne gruppe inkluderede de patienter med visuelt signifikant katarakt og normal anden øjenundersøgelse.
|
Phacoemulsification er en slags kataraktoperation ved hjælp af ultralydsmaskine.
Gulfarvet intraokulær linse er en slags linse med evnen til at filtrere blåt og ultraviolet lysspektrum (380-500 nanometer)
Andre navne:
Phacoemulsification er en slags kataraktoperation ved hjælp af ultralydsmaskine.
Gulfarvet intraokulær linse er en slags linse med evnen til at filtrere blåt og ultraviolet lysspektrum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige afvigelsesændringer på SAP og SWAP før og efter operationen
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Gennemsnitlig afvigelse (decibel), som er den gennemsnitlige ændring af synsfeltpunkter fra normal alderstilpasset gruppe, blev opnået fra synsfeltudskrift.
Dens værdi er fra 0 til -30 decibel, hvor de lavere værdier betyder, at punktet er mere beskadiget.
|
2,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i synsskarphed målt med Snellen-diagram og Pattern Standard Deviation (PSD) og Foveal Threshold (FT) ændringer på SAP og SWAP.
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Målinger af synsstyrke blev konverteret til logaritme minimum opløsningsvinkel (logMAR). PSD (decibel) og FT (decibel) blev opnået fra Humphrey synsfelt maskinens udskrift.
|
2,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .