Влияние окрашенных в желтый цвет интраокулярных линз на стандартную автоматизированную периметрию (SAP) и коротковолновую автоматизированную периметрию (SWAP) у пациентов с глаукомой и без нее
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Глаукома в основном является болезнью пожилых людей и часто сопровождается катарактой. Некоторым из этих пациентов может потребоваться операция по удалению катаракты во время течения глаукомы. Но у пациентов с глаукомой влияние операции по удалению катаракты и/или типа имплантированной интраокулярной линзы (ИОЛ) на результаты специфических тестов поля зрения, таких как SWAP, все еще недостаточно изучено. За последнее десятилетие различные желтоокрашенные ИОЛ с было введено предположение о защите фоторецепторов сетчатки и снижении частоты возрастной дегенерации желтого пятна. Эти ИОЛ, фильтрующие синий свет, содержат желтый хромофор, который фильтрует ультрафиолетовое (УФ) и большую часть высокоэнергетического видимого синего цвета. -свет между 380 и 500 нм. Основываясь на предыдущих исследованиях, ИОЛ с желтым оттенком уменьшают количество света, пропускаемого к сетчатке, что теоретически может повлиять на результаты периметрии. Это может быть еще более важным для пациентов с глаукомой, у которых чувствительность мест проведения тестов сама по себе снизилась.
Поскольку ранняя диагностика глаукомы и ее прогрессирование в значительной степени зависят от результатов поля зрения, важно оценить влияние этих ИОЛ на периметрию, особенно на SWAP, при котором ИОЛ, фильтрующие синий свет, могут мешать его результатам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rassoul Akram Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В группе 1 визуально значимая катаракта, связанная с хорошо контролируемой открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести (внутриглазное давление < 18 при максимально переносимом медикаментозном лечении) и отсутствие в анамнезе предшествующих внутриглазных операций.
- Во 2-й группе - нормальный офтальмологический осмотр, за исключением визуально значимой катаракты.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- неврологическое заболевание, которое может повлиять на результаты поля зрения
- известные системные препараты с поражением поля зрения
- сферическая аномалия рефракции менее -5 и более +5 дптр.
- цилиндрическая коррекция более 3 дптр
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 группа, глаукома и катаракта
1-ю группу составили пациенты с визуально значимой катарактой (менее 2-й степени) и открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести.
|
Факоэмульсификация – это разновидность операции по удалению катаракты с использованием ультразвукового аппарата.
Интраокулярные линзы с желтым оттенком представляют собой разновидность линз со способностью фильтровать синий и ультрафиолетовый спектры света (380-500 нм).
Другие имена:
Факоэмульсификация – это разновидность операции по удалению катаракты с использованием ультразвукового аппарата.
Интраокулярные линзы с желтым оттенком представляют собой разновидность линз со способностью фильтровать синий и ультрафиолетовый спектры света.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа 2, пациенты с катарактой
В эту группу вошли пациенты с визуально значимой катарактой и нормальными показателями других глаз.
|
Факоэмульсификация – это разновидность операции по удалению катаракты с использованием ультразвукового аппарата.
Интраокулярные линзы с желтым оттенком представляют собой разновидность линз со способностью фильтровать синий и ультрафиолетовый спектры света (380-500 нм).
Другие имена:
Факоэмульсификация – это разновидность операции по удалению катаракты с использованием ультразвукового аппарата.
Интраокулярные линзы с желтым оттенком представляют собой разновидность линз со способностью фильтровать синий и ультрафиолетовый спектры света.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее отклонение изменений SAP и SWAP до и после операции
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Среднее отклонение (децибелы), которое представляет собой среднее изменение очков поля зрения по сравнению с нормальной возрастной группой, было получено из распечатки поля зрения.
Его значение составляет от 0 до -30 децибел, где более низкие значения означают, что точка более повреждена.
|
2,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения остроты зрения, измеренные с помощью диаграммы Снеллена, а также изменения стандартного отклонения шаблона (PSD) и фовеального порога (FT) в SAP и SWAP.
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Измерения остроты зрения были преобразованы в логарифм минимального угла разрешения (logMAR). PSD (децибелы) и FT (децибелы) были получены из распечатки машины поля зрения Humphrey.
|
2,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .