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Effetto della lente intraoculare gialla sulla perimetria automatizzata standard (SAP) e sulla perimetria automatizzata a lunghezza d'onda corta (SWAP) in pazienti con e senza glaucoma

25 marzo 2011 aggiornato da: Rassoul Akram Hospital
Studiare l'effetto delle IOL di colore giallo sulla perimetria automatizzata a lunghezza d'onda corta (SWAP) e sulla perimetria automatizzata standard (SAP) in pazienti con e senza glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è per lo più una malattia delle persone anziane ed è fortemente accompagnata dalla cataratta. Alcuni di questi pazienti potrebbero aver bisogno di eseguire un intervento di cataratta durante il corso del glaucoma. Ma nei pazienti affetti da glaucoma, l'effetto della chirurgia della cataratta e/o del tipo di lente intraoculare (IOL) impiantata sui risultati di specifici test del campo visivo, come SWAP, non è ancora ben studiato. è stata introdotta la speculazione sulla protezione dei fotorecettori retinici e sulla riduzione dell'incidenza della degenerazione maculare legata all'età. Queste IOL filtranti la luce blu contengono un cromoforo giallo che filtra i raggi ultravioletti (UV) e una parte più ampia del blu visibile -luce tra 380 e 500 nm. Sulla base di studi precedenti, le IOL di colore giallo diminuiscono la quantità di trasmissione della luce alla retina che può teoricamente influenzare i risultati della perimetria. Questo potrebbe essere ancora più importante nei pazienti con glaucoma in cui la sensibilità delle posizioni del test è diminuita di per sé.

Poiché la diagnosi precoce del glaucoma e la sua progressione dipendono fortemente dai risultati del campo visivo, è importante valutare l'effetto di queste IOL sulla perimetria, in particolare su SWAP, in cui le IOL che filtrano la luce blu potrebbero interferire con i suoi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel gruppo 1, cataratta visivamente significativa associata a glaucoma ad angolo aperto da lieve a moderato ben controllato (pressione intraoculare < 18 con trattamento medico massimo tollerato) e nessuna storia di precedenti interventi chirurgici intraoculari
  • Nel gruppo 2- Esame oftalmologico normale diverso da cataratta visivamente significativa

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • malattia neurologica che può influenzare i risultati del campo visivo
  • farmaci sistemici noti con coinvolgimento del campo visivo
  • errore di rifrazione sferico inferiore a -5 e superiore a +5 diottrie
  • correzione cilindrica superiore a 3 diottrie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1, glaucoma e cataratta
Gruppo 1 erano quei pazienti con cataratta visivamente significativa (meno di grado 2) e glaucoma ad angolo aperto da lieve a moderato
Procedura: Facoemulsificazione con lente intraoculare di colore giallo
La facoemulsificazione è una sorta di chirurgia della cataratta che utilizza una macchina ad ultrasuoni. Le lenti intraoculari di colore giallo sono una sorta di lente con la capacità di filtrare lo spettro della luce blu e ultravioletta (380-500 nanometri)
Altri nomi:
  • lente intraoculare che filtra la luce blu
Procedura: Facoemulsificazione con lente intraoculare di colore giallo
La facoemulsificazione è una sorta di chirurgia della cataratta che utilizza una macchina ad ultrasuoni. Le lenti intraoculari di colore giallo sono una sorta di lente con la capacità di filtrare lo spettro della luce blu e ultravioletta.
Altri nomi:
  • lente intraoculare che filtra la luce blu
SHAM_COMPARATORE: Gruppo 2, pazienti con cataratta
Questo gruppo includeva quei pazienti con cataratta visivamente significativa e normale altro esame oculistico.
Procedura: Facoemulsificazione con lente intraoculare di colore giallo
La facoemulsificazione è una sorta di chirurgia della cataratta che utilizza una macchina ad ultrasuoni. Le lenti intraoculari di colore giallo sono una sorta di lente con la capacità di filtrare lo spettro della luce blu e ultravioletta (380-500 nanometri)
Altri nomi:
  • lente intraoculare che filtra la luce blu
Procedura: Facoemulsificazione con lente intraoculare di colore giallo
La facoemulsificazione è una sorta di chirurgia della cataratta che utilizza una macchina ad ultrasuoni. Le lenti intraoculari di colore giallo sono una sorta di lente con la capacità di filtrare lo spettro della luce blu e ultravioletta.
Altri nomi:
  • lente intraoculare che filtra la luce blu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della deviazione media su SAP e SWAP prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2,5 mesi
La deviazione media (decibel), che è la variazione media dei punti del campo visivo rispetto al normale gruppo di pari età, è stata ottenuta dalla stampa del campo visivo. Il suo valore va da 0 a -30 decibel dove i valori più bassi indicano che il punto è più danneggiato.
2,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'acuità visiva misurati con grafico di Snellen e variazioni della deviazione standard del pattern (PSD) e della soglia foveale (FT) su SAP e SWAP.
Lasso di tempo: 2,5 mesi
le misurazioni dell'acuità visiva sono state convertite in angolo di risoluzione minimo logaritmico (logMAR). PSD (decibel) e FT (decibel) sono stati ottenuti dalla stampa della macchina del campo visivo Humphrey.
2,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rassoul Akram Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 975

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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