Effekt av gulfarget intraokulær linse på standard automatisert perimetri (SAP) og kortbølgelengde automatisert perimetri (SWAP) hos pasienter med og uten glaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glaukom er for det meste en sykdom hos gamle mennesker og er i høy grad ledsaget av grå stær. Noen av disse pasientene kan trenge å utføre kataraktoperasjoner i løpet av glaukom. Men hos glaukompasienter er effekten av kataraktkirurgi og/eller type implantert intraokulær linse (IOL) på resultatene av spesifikke synsfelttester, som SWAP, fortsatt ikke godt studert. Fra det siste tiåret har ulike gulfargede IOLer med Spekulasjonene om å beskytte netthinnefotoreseptorene og redusere forekomsten av aldersrelatert makuladegenerasjon har blitt introdusert. Disse blålysfiltrerende IOLene inneholder en gul kromofor som filtrerer ultrafiolett (UV) og en større del av det høyenergetiske synlige blået -lys mellom 380 og 500 nm. Basert på tidligere studier reduserer gulfargede IOLer mengden lystransmisjon til netthinnen, noe som teoretisk kan påvirke perimetriresultatene. Dette kan være enda viktigere hos pasienter med glaukom hvor sensitiviteten til teststedene har redusert i seg selv.
Siden tidlig diagnose av glaukom og dets progresjon er svært avhengig av synsfeltresultater, er det viktig å evaluere effekten av disse IOL-ene på perimetri, spesielt på SWAP, der blålysfiltrerende IOL-er kan forstyrre funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rassoul Akram Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I gruppe 1, visuelt signifikant katarakt assosiert med godt kontrollert mild til moderat åpenvinklet glaukom (intraokulært trykk < 18 med maksimalt tolerert medisinsk behandling) og ingen historie med tidligere intraokulære operasjoner
- I gruppe 2- Normal oftalmisk undersøkelse annet enn visuelt signifikant grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- nevrologisk sykdom som kan påvirke resultatene av synsfeltet
- kjent systemisk medisinering med involvering på synsfelt
- sfærisk brytningsfeil mindre enn -5 og mer enn +5 dioptri
- sylindrisk korreksjon mer enn 3 dioptri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1, glaukom og grå stær
Gruppe 1 var de pasientene med visuelt signifikant katarakt (mindre enn grad 2) og mild til moderat åpenvinklet glaukom
|
Phacoemulsification er en slags kataraktkirurgi ved bruk av ultralydmaskin.
Gulfarget intraokulær linse er en slags linse med evnen til å filtrere blått og ultrafiolett lysspekter (380-500 nanometer)
Andre navn:
Phacoemulsification er en slags kataraktkirurgi ved bruk av ultralydmaskin.
Gulfarget intraokulær linse er en slags linse med evnen til å filtrere blått og ultrafiolett lysspekter.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Gruppe2, kataraktpasienter
Denne gruppen inkluderte pasienter med visuelt signifikant katarakt og normal annen øyeundersøkelse.
|
Phacoemulsification er en slags kataraktkirurgi ved bruk av ultralydmaskin.
Gulfarget intraokulær linse er en slags linse med evnen til å filtrere blått og ultrafiolett lysspekter (380-500 nanometer)
Andre navn:
Phacoemulsification er en slags kataraktkirurgi ved bruk av ultralydmaskin.
Gulfarget intraokulær linse er en slags linse med evnen til å filtrere blått og ultrafiolett lysspekter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig avviksendringer på SAP og SWAP før og etter operasjon
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Gjennomsnittlig avvik (desibel) som er den gjennomsnittlige endringen av synsfeltpunkter fra normal alderstilpasset gruppe, ble hentet fra synsfeltutskrift.
Verdien er fra 0 til -30 desibel der de lavere verdiene betyr at punktet er mer skadet.
|
2,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i synsskarphet målt med Snellen-diagram og Pattern Standard Deviation (PSD) og Foveal Threshold (FT) endringer på SAP og SWAP.
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Målinger av synsskarphet ble konvertert til logaritme minste oppløsningsvinkel (logMAR). PSD (desibel) og FT (desibel) ble hentet fra Humphrey synsfeltmaskinutskrift.
|
2,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .