녹내장 유무에 관계없이 노란색을 띤 인공수정체가 SAP(Standard Automated Perimetry) 및 SWAP(Short-Walength Automated Perimetry)에 미치는 영향
2011년 3월 25일 업데이트: Rassoul Akram Hospital
녹내장이 있거나 없는 환자에서 SWAP(Short Wave-length Automated Perimetry) 및 SAP(Standard Automated Perimetry)에 대한 노란색 색조 IOL의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 대부분 노인성 질환으로 백내장을 동반하는 경우가 많다. 일부 환자는 녹내장이 진행되는 동안 백내장 수술을 받아야 하는 경우도 있다. 그러나 녹내장 환자의 경우 백내장 수술 및/또는 삽입형 인공수정체(IOL) 유형이 SWAP와 같은 특정 시야 검사 결과에 미치는 영향에 대해서는 아직 잘 연구되지 않았습니다. 망막 광수용체를 보호하고 노화 관련 황반 변성의 발병률을 감소시킨다는 추측이 도입되었습니다. 이러한 청색광 필터링 IOL은 자외선(UV)을 필터링하는 노란색 발색단과 고에너지 가시 청색의 더 큰 부분을 포함합니다. -380~500nm 사이의 빛. 이전 연구에 따르면 노란색을 띤 IOL은 이론적으로 시야 측정 결과에 영향을 미칠 수 있는 망막으로의 빛 투과량을 감소시킵니다. 이는 테스트 위치의 민감도 자체가 감소한 녹내장 환자에게 더욱 중요할 수 있습니다.
녹내장의 조기 진단과 그 진행은 시야 결과에 크게 의존하기 때문에 이러한 IOL이 시야 측정, 특히 SWAP에 미치는 영향을 평가하는 것이 중요합니다. 이 경우 블루라이트 필터링 IOL이 결과를 방해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rassoul Akram Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 1에서, 잘 조절된 경증 내지 중등도 개방각 녹내장(최대한 허용되는 의학적 치료에서 안내압 < 18)과 관련된 시각적으로 유의미한 백내장 및 이전 안내 수술의 병력 없음
- 2군 - 시각적으로 유의미한 백내장을 제외한 정상적인 안과 검사
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 시야 결과에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환
- 시야에 관여하는 알려진 전신 약물
- -5 미만 +5 디옵터 이상의 구면 굴절 이상
- 3디옵터 이상의 원통형 교정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1, 녹내장 및 백내장
그룹 1은 시각적으로 현저한 백내장(등급 2 미만) 및 경증 내지 중등도 개방각 녹내장을 가진 환자였습니다.
|
수정체 유화술은 초음파 기계를 이용한 일종의 백내장 수술입니다.
노란색을 띤 인공 수정체는 파란색과 자외선 스펙트럼(380~500나노미터)을 여과하는 능력을 가진 일종의 렌즈입니다.
다른 이름들:
수정체 유화술은 초음파 기계를 이용한 일종의 백내장 수술입니다.
노란색을 띤 인공 수정체는 청색 및 자외선 스펙트럼의 빛을 필터링하는 기능을 가진 일종의 렌즈입니다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 그룹 2, 백내장 환자
이 그룹에는 시각적으로 유의미한 백내장 및 기타 눈 검사가 정상인 환자가 포함되었습니다.
|
수정체 유화술은 초음파 기계를 이용한 일종의 백내장 수술입니다.
노란색을 띤 인공 수정체는 파란색과 자외선 스펙트럼(380~500나노미터)을 여과하는 능력을 가진 일종의 렌즈입니다.
다른 이름들:
수정체 유화술은 초음파 기계를 이용한 일종의 백내장 수술입니다.
노란색을 띤 인공 수정체는 청색 및 자외선 스펙트럼의 빛을 필터링하는 기능을 가진 일종의 렌즈입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 SAP 및 SWAP의 평균 편차 변화
기간: 2.5개월
|
시야점 출력에서 정상연령대의 평균 시야점 변화량인 평균편차(데시벨)를 구하였다.
그 값은 0에서 -30 데시벨까지이며 값이 낮을수록 포인트가 더 많이 손상되었음을 의미합니다.
|
2.5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAP 및 SWAP에서 Snellen 차트와 패턴 표준 편차(PSD) 및 중심와 역치(FT) 변화로 측정한 시력 변화.
기간: 2.5개월
|
시력 측정값은 logMAR(logarithm minimum angle of resolution)로 변환되었습니다. PSD(데시벨) 및 FT(데시벨)는 Humphrey 시야 기계 출력물에서 얻었습니다.
|
2.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 975
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .