Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabarwionych na żółto soczewek wewnątrzgałkowych na standardową automatyczną perymetrię (SAP) i automatyczną perymetrię krótkofalową (SWAP) u pacjentów z jaskrą i bez jaskry

25 marca 2011 zaktualizowane przez: Rassoul Akram Hospital
Zbadanie wpływu zabarwionych na żółto soczewek IOL na automatyczną perymetrię krótkich fal (SWAP) i standardową automatyczną perymetrię (SAP) u pacjentów z jaskrą i bez jaskry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest chorobą głównie osób starszych i często towarzyszy jej zaćma. Niektórzy z tych pacjentów mogą potrzebować operacji usunięcia zaćmy w przebiegu jaskry. Jednak u pacjentów z jaskrą wpływ operacji usunięcia zaćmy i/lub typu wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) na wyniki określonych testów pola widzenia, takich jak SWAP, nadal nie jest dobrze zbadany. Od ostatniej dekady różne zabarwione na żółto soczewki IOL z wprowadzono spekulacje na temat ochrony fotoreceptorów siatkówki i zmniejszenia częstości występowania związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej. Te soczewki IOL filtrujące światło niebieskie zawierają żółty chromofor, który filtruje ultrafiolet (UV) i większą część wysokoenergetycznego widzialnego błękitu -światło między 380 a 500 nm. Na podstawie wcześniejszych badań zabarwione na żółto soczewki IOL zmniejszają ilość przepuszczanego światła do siatkówki, co teoretycznie może wpływać na wyniki perymetrii. Może to mieć jeszcze większe znaczenie u pacjentów z jaskrą, u których czułość miejsc testowych jako taka uległa zmniejszeniu.

Ponieważ wczesna diagnoza jaskry i jej progresja w dużej mierze zależy od wyników pola widzenia, ważna jest ocena wpływu tych soczewek IOL na perymetrię, szczególnie na SWAP, w którym soczewki IOL filtrujące światło niebieskie mogą zakłócać wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W grupie 1 zaćma znacząca wzrokowo związana z dobrze kontrolowaną jaskrą otwartego kąta o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (ciśnienie wewnątrzgałkowe < 18 przy maksymalnie tolerowanym leczeniu zachowawczym) i bez wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych w wywiadzie
  • W grupie 2- Prawidłowe badanie okulistyczne inne niż zaćma istotna wizualnie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • choroba neurologiczna, która może wpływać na wyniki pola widzenia
  • znane leki ogólnoustrojowe z zajęciem pola widzenia
  • sferyczny błąd refrakcji mniejszy niż -5 i większy niż +5 dioptrii
  • korekcja cylindryczna powyżej 3 dioptrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1, jaskra i zaćma
Grupę 1 stanowili pacjenci z istotną wizualnie zaćmą (mniej niż stopień 2) oraz jaskrą z otwartym kątem przesączania o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Procedura: Fakoemulsyfikacja z zabarwioną na żółto soczewką wewnątrzgałkową
Fakoemulsyfikacja to rodzaj operacji usunięcia zaćmy przy użyciu aparatu ultradźwiękowego. Soczewki wewnątrzgałkowe barwione na żółto to rodzaj soczewek, które mają zdolność filtrowania niebieskiego i ultrafioletowego widma światła (380-500 nanometrów)
Inne nazwy:
  • soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie
Procedura: Fakoemulsyfikacja z zabarwioną na żółto soczewką wewnątrzgałkową
Fakoemulsyfikacja to rodzaj operacji usunięcia zaćmy przy użyciu aparatu ultradźwiękowego. Soczewki wewnątrzgałkowe zabarwione na żółto to rodzaj soczewek, które mają zdolność filtrowania niebieskiego i ultrafioletowego widma światła.
Inne nazwy:
  • soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie
SHAM_COMPARATOR: Grupa 2, pacjenci z zaćmą
Do tej grupy należeli pacjenci z istotną wizualnie zaćmą i prawidłowym badaniem innych oczu.
Procedura: Fakoemulsyfikacja z zabarwioną na żółto soczewką wewnątrzgałkową
Fakoemulsyfikacja to rodzaj operacji usunięcia zaćmy przy użyciu aparatu ultradźwiękowego. Soczewki wewnątrzgałkowe barwione na żółto to rodzaj soczewek, które mają zdolność filtrowania niebieskiego i ultrafioletowego widma światła (380-500 nanometrów)
Inne nazwy:
  • soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie
Procedura: Fakoemulsyfikacja z zabarwioną na żółto soczewką wewnątrzgałkową
Fakoemulsyfikacja to rodzaj operacji usunięcia zaćmy przy użyciu aparatu ultradźwiękowego. Soczewki wewnątrzgałkowe zabarwione na żółto to rodzaj soczewek, które mają zdolność filtrowania niebieskiego i ultrafioletowego widma światła.
Inne nazwy:
  • soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany odchyleń w SAP i SWAP przed i po operacji
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Z wydruku pola widzenia uzyskano średnie odchylenie (decybele), które jest średnią zmianą punktów pola widzenia z normalnej grupy wiekowej. Jego wartość wynosi od 0 do -30 decybeli, gdzie niższe wartości oznaczają większe uszkodzenie ostrza.
2,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ostrości wzroku mierzone za pomocą wykresu Snellena i odchylenia standardowego wzorca (PSD) oraz zmiany progu dołkowego (FT) w SAP i SWAP.
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
pomiary ostrości wzroku przeliczono na logarytmiczny minimalny kąt rozdzielczości (logMAR). PSD (decybele) i FT (decybele) uzyskano z wydruku maszyny pola widzenia Humphreya.
2,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rassoul Akram Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj