Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geel getinte intraoculaire lens op standaard geautomatiseerde perimetrie (SAP) en geautomatiseerde kortegolfperimetrie (SWAP) bij patiënten met en zonder glaucoom

25 maart 2011 bijgewerkt door: Rassoul Akram Hospital
Onderzoek naar het effect van geel getinte IOL's op de Short Wave-length Automated Perimetry (SWAP) en Standard Automated Perimetry (SAP) bij patiënten met en zonder DrDeramus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is meestal een ziekte van oude mensen en gaat sterk gepaard met cataract. Sommige van deze patiënten moeten mogelijk een cataractoperatie uitvoeren tijdens de loop van DrDeramus. Maar bij glaucoompatiënten is het effect van cataractchirurgie en/of het type geïmplanteerde intraoculaire lens (IOL) op de resultaten van specifieke gezichtsveldtesten, zoals SWAP, nog steeds niet goed bestudeerd. de speculatie om de fotoreceptoren van het netvlies te beschermen en de incidentie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te verminderen, is geïntroduceerd. Deze blauwlichtfilterende IOL's bevatten een gele chromofoor die ultraviolet (UV) filtert en een groter deel van het hoogenergetische zichtbare blauwe -licht tussen 380 en 500 nm. Op basis van eerdere studies verminderen geelgekleurde IOL's de hoeveelheid lichttransmissie naar het netvlies, wat in theorie de perimetrieresultaten kan beïnvloeden. Dit is mogelijk nog belangrijker bij patiënten met glaucoom waarbij de gevoeligheid van testlocaties per se is afgenomen.

Aangezien de vroege diagnose van DrDeramus en de progressie ervan sterk afhankelijk zijn van gezichtsveldresultaten, is het belangrijk om het effect van deze IOL's op de perimetrie te evalueren, met name op SWAP, waarbij de blauwlichtfilterende IOL's de bevindingen kunnen verstoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In groep 1, visueel significant cataract geassocieerd met goed gecontroleerd mild tot matig openhoekglaucoom (intraoculaire druk < 18 met maximaal getolereerde medische behandeling) en geen voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire operaties
  • In groep 2 - Normaal oogheelkundig onderzoek anders dan visueel significant cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • neurologische aandoening die de resultaten van het gezichtsveld kan beïnvloeden
  • bekende systemische medicatie met betrokkenheid op het gezichtsveld
  • sferische brekingsfout minder dan -5 en meer dan +5 dioptrie
  • cilindrische correctie meer dan 3 dioptrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1, glaucoom en cataract
Groep 1 waren die patiënten met visueel significant cataract (minder dan graad 2) en milde tot matige openhoekglaucoom
Procedure: Phaco-emulsificatie met geel getinte intraoculaire lens
Phacoemulsificatie is een soort cataractoperatie met behulp van een ultrasone machine. Geel getinte intraoculaire lenzen zijn een soort lens met het vermogen om blauw en ultraviolet spectrum van licht (380-500 nanometer) te filteren
Andere namen:
  • bluelight filterende intraoculaire lens
Procedure: Phaco-emulsificatie met geel getinte intraoculaire lens
Phacoemulsificatie is een soort cataractoperatie met behulp van een ultrasone machine. Geel getinte intraoculaire lenzen zijn een soort lenzen die het blauwe en ultraviolette spectrum van licht kunnen filteren.
Andere namen:
  • bluelight filterende intraoculaire lens
SHAM_COMPARATOR: Groep 2, staarpatiënten
Deze groep omvatte die patiënten met visueel significant cataract en normaal ander oogonderzoek.
Procedure: Phaco-emulsificatie met geel getinte intraoculaire lens
Phacoemulsificatie is een soort cataractoperatie met behulp van een ultrasone machine. Geel getinte intraoculaire lenzen zijn een soort lens met het vermogen om blauw en ultraviolet spectrum van licht (380-500 nanometer) te filteren
Andere namen:
  • bluelight filterende intraoculaire lens
Procedure: Phaco-emulsificatie met geel getinte intraoculaire lens
Phacoemulsificatie is een soort cataractoperatie met behulp van een ultrasone machine. Geel getinte intraoculaire lenzen zijn een soort lenzen die het blauwe en ultraviolette spectrum van licht kunnen filteren.
Andere namen:
  • bluelight filterende intraoculaire lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde afwijkingsveranderingen op SAP en SWAP voor en na de operatie
Tijdsspanne: 2,5 maand
Gemiddelde afwijking (decibel), wat de gemiddelde verandering is van gezichtsveldpunten ten opzichte van een groep met een normale leeftijd, werd verkregen uit een afdruk van het gezichtsveld. De waarde is van 0 tot -30 decibel, waarbij de lagere waarden betekenen dat het punt meer beschadigd is.
2,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele scherpteveranderingen gemeten met Snellen-grafiek en Pattern Standard Deviation (PSD) en Foveal threshold (FT) veranderingen op SAP en SWAP.
Tijdsspanne: 2,5 maand
gezichtsscherptemetingen werden omgezet in logaritme minimale resolutiehoek (logMAR). PSD (decibel) en FT (decibel) werden verkregen uit de afdruk van de Humphrey gezichtsveldmachine.
2,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rassoul Akram Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren