Efecto de la lente intraocular teñida de amarillo en la perimetría automatizada estándar (SAP) y la perimetría automatizada de longitud de onda corta (SWAP) en pacientes con y sin glaucoma
25 de marzo de 2011 actualizado por: Rassoul Akram Hospital
Investigar el efecto de las LIO teñidas de amarillo en la perimetría automatizada de longitud de onda corta (SWAP) y la perimetría automatizada estándar (SAP) en pacientes con y sin glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El glaucoma es principalmente una enfermedad de las personas mayores y está muy acompañada de cataratas. Algunos de estos pacientes pueden necesitar una cirugía de cataratas durante el curso del glaucoma. Pero en pacientes con glaucoma, el efecto de la cirugía de cataratas y/o el tipo de lente intraocular (IOL) implantada en los resultados de pruebas de campo visual específicas, como SWAP, aún no está bien estudiado. Desde la última década, varias LIO teñidas de amarillo con Se ha introducido la especulación de proteger los fotorreceptores de la retina y disminuir la incidencia de la degeneración macular relacionada con la edad. -luz entre 380 y 500 nm. Según estudios previos, las LIO teñidas de amarillo reducen la cantidad de transmisión de luz a la retina, lo que teóricamente puede afectar los resultados de la perimetría. Esto podría ser aún más importante en pacientes con glaucoma donde la sensibilidad de las ubicaciones de prueba ha disminuido per se.
Dado que el diagnóstico temprano del glaucoma y su progresión dependen en gran medida de los resultados del campo visual, es importante evaluar el efecto de estas LIO en la perimetría, particularmente en SWAP, en la que las LIO que filtran la luz azul podrían interferir con sus hallazgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Rassoul Akram Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el grupo 1, catarata visualmente significativa asociada con glaucoma de ángulo abierto leve a moderado bien controlado (presión intraocular < 18 con tratamiento médico tolerado al máximo) y sin antecedentes de cirugías intraoculares previas
- En el grupo 2- Examen oftalmológico normal distinto de catarata visualmente significativa
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- enfermedad neurológica que puede afectar los resultados del campo visual
- medicación sistémica conocida con afectación del campo visual
- error de refracción esférico inferior a -5 y superior a +5 dioptrías
- corrección cilíndrica más de 3 dioptrías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1, glaucoma y catarata
El grupo 1 eran aquellos pacientes con catarata visualmente significativa (menos de grado 2) y glaucoma de ángulo abierto de leve a moderado
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La facoemulsificación es un tipo de cirugía de cataratas que utiliza una máquina de ultrasonido.
Las lentes intraoculares de color amarillo son un tipo de lente con la capacidad de filtrar el espectro de luz azul y ultravioleta (380-500 nanómetros)
Otros nombres:
La facoemulsificación es un tipo de cirugía de cataratas que utiliza una máquina de ultrasonido.
Las lentes intraoculares de color amarillo son un tipo de lente con la capacidad de filtrar el espectro de luz azul y ultravioleta.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 2, pacientes con cataratas
Este grupo incluía a aquellos pacientes con catarata visualmente significativa y otro examen ocular normal.
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La facoemulsificación es un tipo de cirugía de cataratas que utiliza una máquina de ultrasonido.
Las lentes intraoculares de color amarillo son un tipo de lente con la capacidad de filtrar el espectro de luz azul y ultravioleta (380-500 nanómetros)
Otros nombres:
La facoemulsificación es un tipo de cirugía de cataratas que utiliza una máquina de ultrasonido.
Las lentes intraoculares de color amarillo son un tipo de lente con la capacidad de filtrar el espectro de luz azul y ultravioleta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de desviación media en SAP y SWAP antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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La desviación media (decibelios), que es el cambio promedio de los puntos del campo visual del grupo normal de la misma edad, se obtuvo de la impresión del campo visual.
Su valor es de 0 a -30 decibelios donde los valores más bajos significan que el punto está más dañado.
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2,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la agudeza visual medidos con el gráfico de Snellen y cambios en la desviación estándar del patrón (PSD) y el umbral foveal (FT) en SAP y SWAP.
Periodo de tiempo: 2,5 meses
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las medidas de agudeza visual se convirtieron a logaritmo de ángulo mínimo de resolución (logMAR). PSD (decibelios) y FT (decibelios) se obtuvieron de la impresión de la máquina de campo visual Humphrey.
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2,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 975
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