黄色人工晶状体对青光眼患者标准自动视野计 (SAP) 和短波自动视野计 (SWAP) 的影响
2011年3月25日 更新者：Rassoul Akram Hospital
研究黄色 IOL 对患有和不患有青光眼的患者的短波自动视野检查 (SWAP) 和标准自动视野检查 (SAP) 的影响。
研究概览
详细说明
青光眼多为老年人疾病，白内障的伴发率高。部分患者在青光眼病程中可能需要进行白内障手术。 但在青光眼患者中，白内障手术和/或植入人工晶状体 (IOL) 的类型对特定视野测试（如 SWAP）结果的影响仍未得到很好的研究。从过去的十年中，各种黄色 IOL 与保护视网膜光感受器和降低年龄相关性黄斑变性发病率的推测已经被引入。这些蓝光过滤人工晶状体包含过滤紫外线 (UV) 的黄色发色团和大部分高能可见蓝光- 380 至 500 纳米之间的光。 根据之前的研究，黄色 IOL 会减少传输到视网膜的光量，这在理论上可能会影响视野检查结果。 这对于青光眼患者来说可能更为重要，因为测试位置的敏感性本身已经降低。
由于青光眼的早期诊断及其进展高度依赖于视野结果，因此评估这些 IOL 对视野检查的影响非常重要，尤其是对 SWAP，其中蓝光过滤 IOL 可能会干扰其发现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Rassoul Akram Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在第 1 组中，视觉上明显的白内障与控制良好的轻度至中度开角型青光眼（眼内压 < 18，最大耐受药物治疗）相关，并且既往无眼内手术史
- 第 2 组 - 除了视觉上明显的白内障以外的正常眼科检查
排除标准：
- 糖尿病
- 可能影响视野结果的神经系统疾病
- 已知的系统性用药会影响视野
- 球面屈光不正小于 -5 和大于 +5 屈光度
- 柱面矫正大于 3 屈光度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组，青光眼和白内障
第 1 组是视力明显的白内障（小于 2 级）和轻度至中度开角型青光眼患者
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超声乳化是一种使用超声机的白内障手术。
黄色人工晶状体是一种能够过滤蓝色和紫外线光谱（380-500纳米）的镜片
其他名称：
超声乳化是一种使用超声机的白内障手术。
黄色人工晶状体是一种具有过滤蓝色和紫外线光谱能力的晶状体。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：Group2，白内障患者
该组包括那些视觉上有明显白内障但其他眼睛检查正常的患者。
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超声乳化是一种使用超声机的白内障手术。
黄色人工晶状体是一种能够过滤蓝色和紫外线光谱（380-500纳米）的镜片
其他名称：
超声乳化是一种使用超声机的白内障手术。
黄色人工晶状体是一种具有过滤蓝色和紫外线光谱能力的晶状体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前后 SAP 和 SWAP 的平均偏差变化
大体时间：2.5个月
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平均偏差（分贝）是正常年龄匹配组的视野点的平均变化，从视野打印中获得。
它的值从 0 到 -30 分贝，值越低表示该点损坏越多。
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2.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 SAP 和 SWAP 上使用 Snellen 图表和模式标准偏差 (PSD) 和中心凹阈值 (FT) 变化测量的视力变化。
大体时间：2.5个月
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将视力测量值转换为对数最小分辨率角 (logMAR)。PSD（分贝）和 FT（分贝）从 Humphrey 视野机打印输出中获得。
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2.5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naveed Nilforushan, M.D、Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jang SY, Ohn YH, Kim SW. Effect of yellow-tinted intraocular lenses on short-wavelength automated perimetry. Am J Ophthalmol. 2010 Aug;150(2):243-247.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.02.023.
- Kara-Junior N, Jardim JL, de Oliveira Leme E, Dall'Col M, Susanna R Jr. Effect of the AcrySof Natural intraocular lens on blue-yellow perimetry. J Cataract Refract Surg. 2006 Aug;32(8):1328-30. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.033.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月25日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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