Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keltaiseksi sävytetyn silmänsisäisen linssin vaikutus normaaliin automatisoituun perimetriaan (SAP) ja lyhytaallonpituiseen automatisoituun ympärysmittaan (SWAP) potilailla, joilla on ja ei ole glaukoomaa

perjantai 25. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Rassoul Akram Hospital
Tutkia keltaisen sävytetyn IOL:n vaikutusta lyhytaallonpituiseen automaattiseen perimetriaan (SWAP) ja standardiautomaattiseen perimetriaan (SAP) potilailla, joilla on glaukooma tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on enimmäkseen vanhusten sairaus, ja siihen liittyy usein kaihi. Jotkut näistä potilaista saattavat joutua tekemään kaihileikkauksen glaukooman aikana. Mutta glaukoomapotilailla kaihileikkauksen ja/tai implantoidun silmänsisäisen linssin (IOL) vaikutusta tiettyjen näkökenttätestien, kuten SWAP:n, tuloksiin ei ole vieläkään hyvin tutkittu. Spekulaatio verkkokalvon fotoreseptoreiden suojaamisesta ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vähentämisestä on otettu käyttöön.Nämä sinistä valoa suodattavat IOLit sisältävät keltaisen kromoforin, joka suodattaa ultraviolettia (UV) ja suuremman osan korkean energian näkyvästä sinisestä. -valo 380-500 nm. Aikaisempien tutkimusten perusteella keltaiset IOL:t vähentävät valon läpäisyä verkkokalvolle, mikä voi teoriassa vaikuttaa perimetrian tuloksiin. Tämä saattaa olla vielä tärkeämpää glaukoomapotilailla, joilla testipaikkojen herkkyys on sinänsä vähentynyt.

Koska glaukooman varhainen diagnoosi ja sen eteneminen riippuu suuresti näkökentän tuloksista, on tärkeää arvioida näiden IOL:ien vaikutus kehämittaan, erityisesti SWAP:iin, joissa sinistä valoa suodattavat IOL:t saattavat häiritä sen löydöksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmässä 1 visuaalisesti merkittävä kaihi, johon liittyi hyvin hallittu lievä tai keskivaikea avokulmaglaukooma (silmänsisäinen paine < 18 maksimaalisella siedetyllä lääkehoidolla) eikä aikaisempia silmänsisäisiä leikkauksia.
  • Ryhmässä 2 – Normaali oftalminen tutkimus, muu kuin visuaalisesti merkittävä kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa näkökentän tuloksiin
  • tunnettu systeeminen lääkitys, joka vaikuttaa näkökenttään
  • pallomainen taitevirhe alle -5 ja enemmän kuin +5 dioptria
  • sylinterimäinen korjaus yli 3 diopteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1, glaukooma ja kaihi
Ryhmä 1 olivat potilaat, joilla oli visuaalisesti merkittävä kaihi (alle aste 2) ja lievä tai keskivaikea avokulmaglaukooma
Menettely: Fakoemulsifikaatio keltaisella silmänsisäisellä linssillä
Fakoemulsifikaatio on eräänlainen kaihileikkaus ultraäänilaitteella. Keltainen silmänsisäinen linssi on eräänlainen linssi, joka pystyy suodattamaan valon sinisen ja ultraviolettispektrin (380-500 nanometriä)
Muut nimet:
  • bluelight-suodattava silmänsisäinen linssi
Menettely: Fakoemulsifikaatio keltaisella silmänsisäisellä linssillä
Fakoemulsifikaatio on eräänlainen kaihileikkaus ultraäänilaitteella. Keltainen silmänsisäinen linssi on eräänlainen linssi, joka pystyy suodattamaan valon sinisen ja ultraviolettispektrin.
Muut nimet:
  • bluelight-suodattava silmänsisäinen linssi
SHAM_COMPARATOR: Ryhmä 2, kaihipotilaat
Tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli visuaalisesti merkittävä kaihi ja normaali muu silmätutkimus.
Menettely: Fakoemulsifikaatio keltaisella silmänsisäisellä linssillä
Fakoemulsifikaatio on eräänlainen kaihileikkaus ultraäänilaitteella. Keltainen silmänsisäinen linssi on eräänlainen linssi, joka pystyy suodattamaan valon sinisen ja ultraviolettispektrin (380-500 nanometriä)
Muut nimet:
  • bluelight-suodattava silmänsisäinen linssi
Menettely: Fakoemulsifikaatio keltaisella silmänsisäisellä linssillä
Fakoemulsifikaatio on eräänlainen kaihileikkaus ultraäänilaitteella. Keltainen silmänsisäinen linssi on eräänlainen linssi, joka pystyy suodattamaan valon sinisen ja ultraviolettispektrin.
Muut nimet:
  • bluelight-suodattava silmänsisäinen linssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset poikkeamat SAP:ssa ja SWAP:ssa ennen ja jälkeen leikkauksen
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
Keskipoikkeama (desibeli), joka on näkökentän pisteiden keskimääräinen muutos normaalista ikäryhmästä, saatiin näkökentän tulosteesta. Sen arvo on 0 - -30 desibeliä, jossa pienemmät arvot tarkoittavat, että piste on vaurioitunut enemmän.
2,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutokset mitattuna Snellen-kaaviolla ja Pattern Standard Deviation (PSD) ja Foveal threshold (FT) -muutoksilla SAP:ssa ja SWAP:ssa.
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
näöntarkkuusmittaukset muutettiin logaritmin minimiresoluutiokulmaksi (logMAR). PSD (desibeli) ja FT (desibeli) saatiin Humphreyn näkökenttäkoneen tulosteesta.
2,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rassoul Akram Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Nilforushan, M.D, Rassoul Akram hospital,Department of Ophthalmology,Iran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 975

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa