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腹膜透析患者のミネラル代謝パラメーターとタンパク質結合毒素の自然史

2017年10月24日 更新者:Björn Meijers、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

インシデント腹膜透析患者におけるミネラル代謝およびタンパク質結合尿毒症保持分子の生化学的パラメータの自然史:縦断的観察研究

この研究の目的は、

  1. 偶発的な腹膜透析 (PD) 患者における小さな水溶性尿毒症保持分子 (URM)、「中間分子」、およびタンパク質結合 URM の血漿濃度と腎臓および腹膜クリアランスの自然史を評価すること。
  2. PD患者における細菌タンパク質発酵に由来するURMの生成速度の自然史および決定因子を評価すること。
  3. インシデント PD 患者のミネラル代謝の生化学的パラメーターの自然史を評価します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インシデント腹膜透析患者

説明

包含基準:

  • -インシデントPD患者、最初の腎代替療法としてPDを開始した患者として定義されます 含める前の8週間未満
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 年齢 > 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネラル代謝とタンパク質結合毒素のクリアランスと血清パラメーターの自然史
時間枠:15年間
腹膜透析 (PD) 患者の血漿中濃度と、小さな水溶性尿毒症保持分子 (URM)、中間分子、およびタンパク質結合 URM の腎臓および腹膜クリアランスの自然経過を評価すること。
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿毒症貯留溶質の生成速度の決定因子
時間枠:平均15年
PD患者における細菌タンパク質発酵に由来するURMの生成速度の自然史および決定因子を評価すること。
平均15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pieter Evenepoel, MD,PhD、University Hospital, Leuven, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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