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Historia natural de los parámetros del metabolismo mineral y las toxinas unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal incidente

24 de octubre de 2017 actualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Historia natural de los parámetros bioquímicos del metabolismo mineral y las moléculas de retención urémica unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal incidente: un estudio observacional longitudinal

Los objetivos de este estudio son

  1. Evaluar la evolución natural de las concentraciones plasmáticas y las depuraciones renales y peritoneales de moléculas de retención urémica (URM) solubles en agua pequeñas, "moléculas intermedias" y URM unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal (PD) incidentes.
  2. Evaluar la historia natural y los determinantes de la tasa de generación de URM provenientes de la fermentación de proteínas bacterianas en pacientes con EP.
  3. Evaluar la historia natural de los parámetros bioquímicos del metabolismo mineral en pacientes incidentes con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes incidentes en diálisis peritoneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incidentes en DP, definidos como pacientes que comenzaron en DP como primera terapia de reemplazo renal menos de 8 semanas antes de la inclusión
  • Consentimiento informado por escrito
  • edad > 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural de las depuraciones y parámetros séricos del metabolismo mineral y toxinas unidas a proteínas.
Periodo de tiempo: 15 años
Evaluar la evolución natural de las concentraciones plasmáticas y las depuraciones renales y peritoneales de moléculas de retención urémica (URM) solubles en agua pequeñas, moléculas intermedias y URM unida a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal (DP) incidentes.
15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinantes de la tasa de generación de solutos de retención urémica
Periodo de tiempo: 15 años en promedio
Evaluar la historia natural y los determinantes de la tasa de generación de URM provenientes de la fermentación de proteínas bacterianas en pacientes con EP.
15 años en promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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