- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01306149
Historia natural de los parámetros del metabolismo mineral y las toxinas unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal incidente
24 de octubre de 2017 actualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Historia natural de los parámetros bioquímicos del metabolismo mineral y las moléculas de retención urémica unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal incidente: un estudio observacional longitudinal
Los objetivos de este estudio son
- Evaluar la evolución natural de las concentraciones plasmáticas y las depuraciones renales y peritoneales de moléculas de retención urémica (URM) solubles en agua pequeñas, "moléculas intermedias" y URM unidas a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal (PD) incidentes.
- Evaluar la historia natural y los determinantes de la tasa de generación de URM provenientes de la fermentación de proteínas bacterianas en pacientes con EP.
- Evaluar la historia natural de los parámetros bioquímicos del metabolismo mineral en pacientes incidentes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- university Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes incidentes en diálisis peritoneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incidentes en DP, definidos como pacientes que comenzaron en DP como primera terapia de reemplazo renal menos de 8 semanas antes de la inclusión
- Consentimiento informado por escrito
- edad > 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de las depuraciones y parámetros séricos del metabolismo mineral y toxinas unidas a proteínas.
Periodo de tiempo: 15 años
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Evaluar la evolución natural de las concentraciones plasmáticas y las depuraciones renales y peritoneales de moléculas de retención urémica (URM) solubles en agua pequeñas, moléculas intermedias y URM unida a proteínas en pacientes con diálisis peritoneal (DP) incidentes.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinantes de la tasa de generación de solutos de retención urémica
Periodo de tiempo: 15 años en promedio
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Evaluar la historia natural y los determinantes de la tasa de generación de URM provenientes de la fermentación de proteínas bacterianas en pacientes con EP.
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15 años en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FWO01-03-21
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