- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306149
Natuurlijke geschiedenis van minerale metabolismeparameters en eiwitgebonden toxines bij patiënten met incidentele peritoneale dialyse
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Natuurlijke historie van biochemische parameters van mineraalmetabolisme en eiwitgebonden uremische retentiemoleculen bij incidentele peritoneale dialysepatiënten: een longitudinaal observatieonderzoek
De doelstellingen van deze studie zijn
- Om de natuurlijke geschiedenis van plasmaconcentraties en renale en peritoneale klaringen van kleine in water oplosbare uremische retentiemoleculen (URM), 'middenmoleculen' en eiwitgebonden URM te evalueren bij patiënten met incidentele peritoneale dialyse (PD).
- Om de natuurlijke geschiedenis en determinanten van de generatiesnelheid van URM afkomstig van bacteriële eiwitfermentatie bij PD-patiënten te evalueren.
- Om de natuurlijke geschiedenis van biochemische parameters van mineraalmetabolisme bij incidente PD-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Incidentele peritoneale dialysepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Incident PD-patiënten, gedefinieerd als patiënten die minder dan 8 weken voor opname begonnen met PD als eerste nierfunctievervangende therapie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- leeftijd > 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
natuurlijke geschiedenis van klaringen en serumparameters van mineraalmetabolisme en eiwitgebonden toxines
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Om de natuurlijke geschiedenis van plasmaconcentraties en renale en peritoneale klaringen van kleine in water oplosbare uremische retentiemoleculen (URM), 'middenmoleculen' en eiwitgebonden URM te evalueren bij patiënten met incidentele peritoneale dialyse (PD).
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
determinanten van de generatiesnelheid van opgeloste uremische retentiestoffen
Tijdsspanne: Gemiddeld 15 jaar
|
Om de natuurlijke geschiedenis en determinanten van de generatiesnelheid van URM afkomstig van bacteriële eiwitfermentatie bij PD-patiënten te evalueren.
|
Gemiddeld 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FWO01-03-21
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .