- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306149
Naturlig historia av parametrar för mineralmetabolism och proteinbundna toxiner hos peritonealdialyspatienter
24 oktober 2017 uppdaterad av: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Naturlig historia av biokemiska parametrar för mineralmetabolism och proteinbundna uremiska retentionsmolekyler hos incidenter med peritonealdialyspatienter: en longitudinell observationsstudie
Syftet med denna studie är
- Att utvärdera den naturliga historien för plasmakoncentrationer och renal och peritoneal clearance av små vattenlösliga uremiska retentionsmolekyler (URM), 'mellanmolekyler' och proteinbunden URM hos patienter med incident peritoneal dialys (PD).
- Att utvärdera den naturliga historien och bestämningsfaktorerna för genereringshastigheten för URM som härrör från bakteriell proteinfermentering hos PD-patienter.
- För att utvärdera den naturliga historien för biokemiska parametrar för mineralmetabolism hos incidenta PD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Incident peritonealdialyspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Incident PD-patienter, definierade som patienter som började med PD som första njurersättningsterapi mindre än 8 veckor före inkludering
- skriftligt informerat samtycke
- ålder > 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
naturlig historia av clearances och serumparametrar för mineralmetabolism och proteinbundna toxiner
Tidsram: 15 år
|
Att utvärdera den naturliga historien för plasmakoncentrationer och renala och peritoneala clearances av små vattenlösliga uremiska retentionsmolekyler (URM), 'mellanmolekyler och proteinbunden URM hos patienter med incident peritoneal dialys (PD).
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämningsfaktorer för genereringshastigheten för lösta uremiska retentionsämnen
Tidsram: 15 år i genomsnitt
|
Att utvärdera den naturliga historien och bestämningsfaktorerna för genereringshastigheten för URM som härrör från bakteriell proteinfermentering hos PD-patienter.
|
15 år i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWO01-03-21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .