- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01306149
Naturlig historie om mineralmetabolismeparametere og proteinbundne toksiner hos hendelige peritonealdialysepasienter
24. oktober 2017 oppdatert av: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Naturhistorie av biokjemiske parametere for mineralmetabolisme og proteinbundne uremiske retensjonsmolekyler hos hendelige peritonealdialysepasienter: en longitudinell observasjonsstudie
Målet med denne studien er
- For å evaluere den naturlige historien til plasmakonsentrasjoner og renal og peritoneal clearance av små vannløselige uremiske retensjonsmolekyler (URM), 'midtmolekyler' og proteinbundet URM hos pasienter med tilfeldig peritonealdialyse (PD).
- For å evaluere den naturlige historien og determinantene for generasjonshastigheten av URM som stammer fra bakteriell proteinfermentering hos PD-pasienter.
- For å evaluere den naturlige historien til biokjemiske parametere for mineralmetabolisme hos hendelige PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hendelse av peritonealdialysepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hendelse PD-pasienter, definert som pasienter som startet på PD som første nyreerstatningsterapi mindre enn 8 uker før inkludering
- skriftlig informert samtykke
- alder > 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
naturlig historie med clearances og serumparametere for mineralmetabolisme og proteinbundne toksiner
Tidsramme: 15 år
|
For å evaluere den naturlige historien til plasmakonsentrasjoner og renal og peritoneal clearance av små vannløselige uremiske retensjonsmolekyler (URM), mellommolekyler og proteinbundet URM hos pasienter med tilfeldig peritonealdialyse (PD).
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determinanter for generasjonshastighet av uremiske retensjonsoppløste stoffer
Tidsramme: 15 år i snitt
|
For å evaluere den naturlige historien og determinantene for generasjonshastigheten av URM som stammer fra bakteriell proteinfermentering hos PD-pasienter.
|
15 år i snitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2002
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FWO01-03-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .