- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01306149
Historia naturalna parametrów metabolizmu minerałów i toksyn związanych z białkami u pacjentów poddanych dializie otrzewnowej
24 października 2017 zaktualizowane przez: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Historia naturalna parametrów biochemicznych metabolizmu mineralnego i cząsteczek mocznicy związanych z białkami u pacjentów poddanych dializie otrzewnowej: podłużne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest
- Ocena naturalnej historii stężeń w osoczu oraz klirensów nerkowych i otrzewnowych małych rozpuszczalnych w wodzie mocznicowych cząsteczek retencyjnych (URM), „cząsteczek pośrednich” i URM związanych z białkami u pacjentów poddanych dializie otrzewnowej (PD).
- Ocena naturalnego przebiegu i uwarunkowań tempa generowania URM pochodzącego z bakteryjnej fermentacji białek u pacjentów z ChP.
- Ocena naturalnego przebiegu biochemicznych parametrów metabolizmu składników mineralnych u pacjentów z incydentem ChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Incydent pacjentów dializowanych otrzewnowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chP z incydentem, zdefiniowani jako pacjenci, którzy rozpoczęli PD jako pierwszą terapię nerkozastępczą mniej niż 8 tygodni przed włączeniem
- pisemna świadoma zgoda
- wiek > 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
historia naturalna klirensów i surowicze parametry metabolizmu mineralnego i toksyn związanych z białkami
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ocena naturalnej historii stężeń w osoczu oraz klirensów nerkowych i otrzewnowych małych rozpuszczalnych w wodzie mocznicowych cząsteczek retencyjnych (URM), średnich cząsteczek i URM związanych z białkami u pacjentów poddanych dializie otrzewnowej (PD).
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
determinanty szybkości generowania mocznicowych roztworów retencyjnych
Ramy czasowe: Średnio 15 lat
|
Ocena naturalnego przebiegu i uwarunkowań tempa generowania URM pochodzącego z bakteryjnej fermentacji białek u pacjentów z ChP.
|
Średnio 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWO01-03-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .