- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01306149
Naturgeschichte von Mineralstoffwechselparametern und proteingebundenen Toxinen bei Peritonealdialysepatienten
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Naturgeschichte biochemischer Parameter des Mineralstoffwechsels und proteingebundener urämischer Retentionsmoleküle bei Peritonealdialyse-Patienten: eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie
Die Ziele dieser Studie sind
- Es sollte der natürliche Verlauf der Plasmakonzentrationen und der renalen und peritonealen Clearance von kleinen wasserlöslichen urämischen Retentionsmolekülen (URM), „mittleren Molekülen“ und proteingebundenen URM bei Patienten mit inzidenter Peritonealdialyse (PD) bewertet werden.
- Bewertung des natürlichen Verlaufs und der Determinanten der Bildungsrate von URM, die aus der bakteriellen Proteinfermentation bei PD-Patienten stammen.
- Bewertung des natürlichen Verlaufs biochemischer Parameter des Mineralstoffwechsels bei Parkinson-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Incident Peritonealdialyse-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorfall-PD-Patienten, definiert als Patienten, die weniger als 8 Wochen vor der Aufnahme mit der PD als erste Nierenersatztherapie begonnen haben
- schriftliche Einverständniserklärung
- Alter > 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Naturgeschichte der Clearance und Serumparameter des Mineralstoffwechsels und proteingebundener Toxine
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Es sollte der natürliche Verlauf der Plasmakonzentrationen und der renalen und peritonealen Clearance von kleinen wasserlöslichen urämischen Retentionsmolekülen (URM), mittleren Molekülen und proteingebundenen URM bei Patienten mit inzidenter Peritonealdialyse (PD) bewertet werden.
|
15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Determinanten der Bildungsrate urämischer Retentionsstoffe
Zeitfenster: 15 Jahre im Durchschnitt
|
Bewertung des natürlichen Verlaufs und der Determinanten der Bildungsrate von URM, die aus der bakteriellen Proteinfermentation bei PD-Patienten stammen.
|
15 Jahre im Durchschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FWO01-03-21
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .