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História Natural de Parâmetros do Metabolismo Mineral e Toxinas Ligadas a Proteínas em Pacientes Incidentes de Diálise Peritoneal

24 de outubro de 2017 atualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

História Natural de Parâmetros Bioquímicos do Metabolismo Mineral e Moléculas de Retenção Urêmica Ligadas a Proteínas em Pacientes com Diálise Peritoneal Incidente: um Estudo Observacional Longitudinal

Os objetivos deste estudo são

  1. Avaliar a história natural das concentrações plasmáticas e depurações renal e peritoneal de pequenas moléculas hidrossolúveis de retenção urêmica (URM), 'moléculas intermediárias' e URM ligadas a proteínas em pacientes incidentes em diálise peritoneal (DP).
  2. Avaliar a história natural e os determinantes da taxa de geração de URM provenientes da fermentação de proteínas bacterianas em pacientes com DP.
  3. Avaliar a história natural dos parâmetros bioquímicos do metabolismo mineral em pacientes com DP incidentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes incidentes em diálise peritoneal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP incidentes, definidos como pacientes que iniciaram DP como primeira terapia renal substitutiva menos de 8 semanas antes da inclusão
  • consentimento informado por escrito
  • idade > 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
história natural de depurações e parâmetros séricos do metabolismo mineral e toxinas ligadas a proteínas
Prazo: 15 anos
Avaliar a história natural das concentrações plasmáticas e depurações renal e peritoneal de pequenas moléculas hidrossolúveis de retenção urêmica (URM), 'moléculas intermediárias e URM ligadas a proteínas em pacientes com diálise peritoneal (DP) incidentes.
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinantes da taxa de geração de solutos de retenção urêmica
Prazo: 15 anos em média
Avaliar a história natural e os determinantes da taxa de geração de URM provenientes da fermentação de proteínas bacterianas em pacientes com DP.
15 anos em média

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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