- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306149
História Natural de Parâmetros do Metabolismo Mineral e Toxinas Ligadas a Proteínas em Pacientes Incidentes de Diálise Peritoneal
24 de outubro de 2017 atualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
História Natural de Parâmetros Bioquímicos do Metabolismo Mineral e Moléculas de Retenção Urêmica Ligadas a Proteínas em Pacientes com Diálise Peritoneal Incidente: um Estudo Observacional Longitudinal
Os objetivos deste estudo são
- Avaliar a história natural das concentrações plasmáticas e depurações renal e peritoneal de pequenas moléculas hidrossolúveis de retenção urêmica (URM), 'moléculas intermediárias' e URM ligadas a proteínas em pacientes incidentes em diálise peritoneal (DP).
- Avaliar a história natural e os determinantes da taxa de geração de URM provenientes da fermentação de proteínas bacterianas em pacientes com DP.
- Avaliar a história natural dos parâmetros bioquímicos do metabolismo mineral em pacientes com DP incidentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes incidentes em diálise peritoneal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DP incidentes, definidos como pacientes que iniciaram DP como primeira terapia renal substitutiva menos de 8 semanas antes da inclusão
- consentimento informado por escrito
- idade > 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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história natural de depurações e parâmetros séricos do metabolismo mineral e toxinas ligadas a proteínas
Prazo: 15 anos
|
Avaliar a história natural das concentrações plasmáticas e depurações renal e peritoneal de pequenas moléculas hidrossolúveis de retenção urêmica (URM), 'moléculas intermediárias e URM ligadas a proteínas em pacientes com diálise peritoneal (DP) incidentes.
|
15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
determinantes da taxa de geração de solutos de retenção urêmica
Prazo: 15 anos em média
|
Avaliar a história natural e os determinantes da taxa de geração de URM provenientes da fermentação de proteínas bacterianas em pacientes com DP.
|
15 anos em média
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FWO01-03-21
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