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腹膜透析患者矿物质代谢参数和蛋白结合毒素的自然史

2017年10月24日更新者：Björn Meijers、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

腹膜透析患者矿物质代谢和蛋白质结合尿毒症滞留分子生化参数的自然史：一项纵向观察研究

这项研究的目的是

评估小水溶性尿毒症滞留分子 (URM)、“中分子”和蛋白结合 URM 在腹膜透析 (PD) 患者中的血浆浓度和肾脏和腹膜清除率的自然史。
评估 PD 患者细菌蛋白发酵产生的 URM 的自然史和生成率的决定因素。
评估新发 PD 患者矿物质代谢生化参数的自然史。

研究概览

地位

完全的

条件

腹膜透析的并发症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- Vlaams-Brabant
  - Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
    - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

突发腹膜透析患者

描述

纳入标准：

事件 PD 患者，定义为在入组前不到 8 周开始 PD 作为首次肾脏替代治疗的患者
书面知情同意书
年龄 > 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
矿物质代谢和蛋白质结合毒素的清除率和血清参数的自然史大体时间：15年	评估小水溶性尿毒症滞留分子 (URM)、中分子和蛋白结合 URM 在腹膜透析 (PD) 患者中的血浆浓度和肾脏和腹膜清除率的自然史。	15年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
尿毒症潴留溶质生成率的决定因素大体时间：平均15年	评估 PD 患者细菌蛋白发酵产生的 URM 的自然史和生成率的决定因素。	平均15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

首席研究员：Pieter Evenepoel, MD,PhD、University Hospital, Leuven, Belgium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月31日

研究完成 (实际的)

2017年1月31日

研究注册日期

首次提交

2011年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月28日

首次发布 (估计)

2011年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日