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Storia naturale dei parametri del metabolismo minerale e delle tossine legate alle proteine ​​nei pazienti in dialisi peritoneale incidente

24 ottobre 2017 aggiornato da: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Storia naturale dei parametri biochimici del metabolismo minerale e delle molecole di ritenzione uremica legate alle proteine ​​nei pazienti in dialisi peritoneale incidente: uno studio osservazionale longitudinale

Gli scopi di questo studio sono

  1. Valutare la storia naturale delle concentrazioni plasmatiche e delle clearance renali e peritoneali di piccole molecole di ritenzione uremica idrosolubile (URM), "molecole medie" e URM legate alle proteine ​​nei pazienti in dialisi peritoneale incidente (PD).
  2. Valutare la storia naturale e le determinanti del tasso di generazione di URM originato dalla fermentazione delle proteine ​​batteriche nei pazienti con PD.
  3. Valutare la storia naturale dei parametri biochimici del metabolismo minerale nei pazienti con PD incidente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti incidenti in dialisi peritoneale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PD incidente, definiti come pazienti che hanno iniziato il PD come prima terapia sostitutiva renale meno di 8 settimane prima dell'inclusione
  • consenso informato scritto
  • età > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
storia naturale delle clearance e parametri sierici del metabolismo minerale e delle tossine legate alle proteine
Lasso di tempo: 15 anni
Valutare la storia naturale delle concentrazioni plasmatiche e delle clearance renali e peritoneali di piccole molecole di ritenzione uremica idrosolubile (URM), molecole medie e URM legate alle proteine ​​nei pazienti in dialisi peritoneale incidente (PD).
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinanti della velocità di generazione dei soluti di ritenzione uremica
Lasso di tempo: 15 anni in media
Valutare la storia naturale e le determinanti del tasso di generazione di URM originato dalla fermentazione delle proteine ​​batteriche nei pazienti con PD.
15 anni in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWO01-03-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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