- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01306149
Storia naturale dei parametri del metabolismo minerale e delle tossine legate alle proteine nei pazienti in dialisi peritoneale incidente
24 ottobre 2017 aggiornato da: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Storia naturale dei parametri biochimici del metabolismo minerale e delle molecole di ritenzione uremica legate alle proteine nei pazienti in dialisi peritoneale incidente: uno studio osservazionale longitudinale
Gli scopi di questo studio sono
- Valutare la storia naturale delle concentrazioni plasmatiche e delle clearance renali e peritoneali di piccole molecole di ritenzione uremica idrosolubile (URM), "molecole medie" e URM legate alle proteine nei pazienti in dialisi peritoneale incidente (PD).
- Valutare la storia naturale e le determinanti del tasso di generazione di URM originato dalla fermentazione delle proteine batteriche nei pazienti con PD.
- Valutare la storia naturale dei parametri biochimici del metabolismo minerale nei pazienti con PD incidente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti incidenti in dialisi peritoneale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PD incidente, definiti come pazienti che hanno iniziato il PD come prima terapia sostitutiva renale meno di 8 settimane prima dell'inclusione
- consenso informato scritto
- età > 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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storia naturale delle clearance e parametri sierici del metabolismo minerale e delle tossine legate alle proteine
Lasso di tempo: 15 anni
|
Valutare la storia naturale delle concentrazioni plasmatiche e delle clearance renali e peritoneali di piccole molecole di ritenzione uremica idrosolubile (URM), molecole medie e URM legate alle proteine nei pazienti in dialisi peritoneale incidente (PD).
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15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinanti della velocità di generazione dei soluti di ritenzione uremica
Lasso di tempo: 15 anni in media
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Valutare la storia naturale e le determinanti del tasso di generazione di URM originato dalla fermentazione delle proteine batteriche nei pazienti con PD.
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15 anni in media
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWO01-03-21
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