- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01306149
Naturlig historie om mineralmetabolismeparametre og proteinbundne toksiner hos hændelige peritonealdialysepatienter
24. oktober 2017 opdateret af: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Naturhistorie for biokemiske parametre for mineralmetabolisme og proteinbundne uremiske retentionsmolekyler hos hændelige peritonealdialysepatienter: en longitudinel observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er
- At evaluere den naturlige historie af plasmakoncentrationer og renal og peritoneal clearance af små vandopløselige uremiske retentionsmolekyler (URM), 'mellemmolekyler' og proteinbundet URM hos patienter med hændelig peritonealdialyse (PD).
- At evaluere den naturlige historie og determinanter for generationshastigheden af URM, der stammer fra bakteriel proteinfermentering hos PD-patienter.
- At evaluere den naturlige historie af biokemiske parametre for mineralmetabolisme hos hændelige PD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hændelse af peritonealdialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Incident PD-patienter, defineret som patienter, der startede på PD som første nyreerstatningsbehandling mindre end 8 uger før inklusion
- skriftligt informeret samtykke
- alder > 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
naturlig historie af clearances og serumparametre for mineralmetabolisme og proteinbundne toksiner
Tidsramme: 15 år
|
At evaluere den naturlige historie af plasmakoncentrationer og renal og peritoneal clearance af små vandopløselige uremiske retentionsmolekyler (URM), 'mellemmolekyler og proteinbundet URM hos patienter med hændelig peritoneal dialyse (PD).
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determinanter for generationshastigheden af uremiske retentionsstoffer
Tidsramme: 15 år i gennemsnit
|
At evaluere den naturlige historie og determinanter for generationshastigheden af URM, der stammer fra bakteriel proteinfermentering hos PD-patienter.
|
15 år i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FWO01-03-21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af peritonealdialyse
-
Kwong Wah HospitalThe Hong Kong Society of NephrologyUkendtRate of Exit Site Infection | Hyppighed af atypisk mykobakteriel infektion | Rate af peritoneal dialyseHong Kong