Přirozená historie parametrů metabolismu minerálů a toxinů vázaných na bílkoviny u pacientů s peritoneální dialýzou
24. října 2017 aktualizováno: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Přirozená historie biochemických parametrů metabolismu minerálů a uremických retenčních molekul vázaných na proteiny u pacientů s incidentální peritoneální dialýzou: longitudinální observační studie
Cíle této studie jsou
- Zhodnotit přirozený průběh plazmatických koncentrací a renálních a peritoneálních clearance malých ve vodě rozpustných uremických retenčních molekul (URM), „středních molekul“ a URM vázaných na protein u pacientů s peritoneální dialýzou (PD).
- Zhodnotit přirozenou historii a determinanty rychlosti tvorby URM pocházejících z fermentace bakteriálních proteinů u pacientů s PD.
- Zhodnotit přirozenou historii biochemických parametrů minerálního metabolismu u pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na peritoneální dialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Incidentní pacienti s PD, definovaní jako pacienti, kteří začali s PD jako první terapií náhrady ledvin méně než 8 týdnů před zařazením
- písemný informovaný souhlas
- věk > 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přirozený průběh clearance a sérové parametry metabolismu minerálů a toxinů vázaných na proteiny
Časové okno: 15 let
|
Vyhodnotit přirozený průběh plazmatických koncentrací a renálních a peritoneálních clearance malých ve vodě rozpustných uremických retenčních molekul (URM), 'středních molekul a URM vázaných na proteiny u pacientů s peritoneální dialýzou (PD).
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
determinanty rychlosti tvorby uremických retenčních solutů
Časové okno: 15 let v průměru
|
Zhodnotit přirozenou historii a determinanty rychlosti tvorby URM pocházejících z fermentace bakteriálních proteinů u pacientů s PD.
|
15 let v průměru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter Evenepoel, MD,PhD, University Hospital, Leuven, Belgium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FWO01-03-21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .