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非アルコール性脂肪肝疾患と鉄分濃度との関連性 (BAFLA)

2012年9月19日 更新者:Ornit Cohen

(BAFLA-バルジライ脂肪肝と鉄代謝研究)

研究者らは、鉄貯蔵量が少ないと非アルコール性脂肪肝疾患を予防し、非アルコール性脂肪肝疾患のグレードを下げるという仮説を立てています。

この研究の目的は、非アルコール性脂肪肝疾患の重症度と低鉄状態との関連性を示すことです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

腹部を含むCTスキャンに合格した患者は、私たちの研究に参加するよう求められます。 これらの患者は、脂肪肝のあるグループとないグループの 2 つのグループに分けられます。 脂肪肝の重症度は、CTスキャン(および皮下脂肪層のサイズなどの他のパラメータ)を使用して決定されます。 スキャンから 72 時間以内に、登録された患者から静脈血液検査が行われます (BMI の計算と血圧の測定も行われます)。 血液検査では肝機能や鉄の状態などを調べます。

これは、脂肪肝(今世紀の流行病の一つ)の治療、さらには予防のための将来の戦略を計画するのに役立つ予備研究です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院でCT検査を受ける予定の患者様。 スキャンには、造影剤の有無にかかわらず、腹部が含まれている必要があります。

説明

包含基準:

  • 年齢>18
  • BMI>25

除外基準:

  • 妊娠
  • インフォームド・コンセントに(法的に)署名できない
  • 既知の固形/血液悪性腫瘍
  • ヘモグロビン症または骨髄異形成疾患(G6PD欠損症は含まない)
  • ウイルス性肝炎の活動性または保菌者
  • 脂肪肝の原因となる薬剤を治療した(例、脂肪肝)。 アミオダロン、テトラサイクリン、HAART、ステロイド治療 > 3 か月)
  • 1週間あたり120gを超えるエタノールの消費量
  • 原発性肝疾患(例、 グリコーゲン貯蔵疾患)
  • CRP>20
  • 急性中毒
  • 過去7日間に手術を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
4 つのチューブ (血液学、凝固、化学、沈降速度) で 1 回の静脈血液検査が行われます。
非アルコール性脂肪肝疾患
4 つのチューブ (血液学、凝固、化学、沈降速度) で 1 回の静脈血液検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪肝疾患のグレード
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月19日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAFLA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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