- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01307254
Association entre la stéatose hépatique non alcoolique et le statut en fer (BAFLA)
(Étude BAFLA- Barzilai sur le foie gras et le métabolisme du fer)
Les chercheurs émettent l'hypothèse que de faibles réserves de fer protègent et dégradent la stéatose hépatique non alcoolique.
Le but de l'étude est de montrer l'association entre la sévérité de la stéatose hépatique non alcoolique et un faible statut en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui passeront un scanner incluant l'abdomen seront invités à participer à notre étude. Ces patients seront divisés en deux groupes - avec et sans foie gras. La gravité de la stéatose hépatique sera déterminée à l'aide du scanner (ainsi que d'autres paramètres, tels que la taille de la couche de graisse sous-cutanée). Dans les 72 heures suivant l'examen, un test sanguin veineux sera effectué sur les patients inscrits (accompagné d'un calcul de l'IMC et d'une mesure de la pression artérielle). Dans le test sanguin, nous examinerons les fonctions hépatiques, le statut en fer, etc.
Il s'agit d'une étude préliminaire qui aidera à planifier les stratégies futures pour traiter ou même prévenir la stéatose hépatique (l'une des épidémies de notre siècle).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ashkelon, Israël, 78278
- Recrutement
- Barzilai Medical Center
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Contact:
- Albert Grinshpun
- Numéro de téléphone: 972-54-5615563
- E-mail: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
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Chercheur principal:
- Zamir Doron, Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge>18
- IMC>25
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapable de signer un consentement éclairé (légalement)
- malignité solide/hématologique connue
- hémoglobinopathie ou maladie myélodysplasique (hors déficit en G6PD)
- actif ou porteur d'hépatite virale
- traité un médicament à l'origine de la stéatose hépatique (par ex. amiodarone, tétracycline, HAART, traitement stéroïdien > 3 mois)
- consommation de > 120g d'éthanol par semaine
- maladie hépatique primaire (par ex. maladie du stockage du glycogène)
- PCR>20
- intoxication aiguë
- chirurgie au cours des 7 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôler
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Un seul test sanguin veineux sera effectué - 4 tubes (hématologie, coagulation, chimie, vitesse de sédimentation)
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Stéatose hépatique non alcoolique
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Un seul test sanguin veineux sera effectué - 4 tubes (hématologie, coagulation, chimie, vitesse de sédimentation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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degré de stéatose hépatique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAFLA
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