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Association entre la stéatose hépatique non alcoolique et le statut en fer (BAFLA)

19 septembre 2012 mis à jour par: Ornit Cohen

(Étude BAFLA- Barzilai sur le foie gras et le métabolisme du fer)

Les chercheurs émettent l'hypothèse que de faibles réserves de fer protègent et dégradent la stéatose hépatique non alcoolique.

Le but de l'étude est de montrer l'association entre la sévérité de la stéatose hépatique non alcoolique et un faible statut en fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui passeront un scanner incluant l'abdomen seront invités à participer à notre étude. Ces patients seront divisés en deux groupes - avec et sans foie gras. La gravité de la stéatose hépatique sera déterminée à l'aide du scanner (ainsi que d'autres paramètres, tels que la taille de la couche de graisse sous-cutanée). Dans les 72 heures suivant l'examen, un test sanguin veineux sera effectué sur les patients inscrits (accompagné d'un calcul de l'IMC et d'une mesure de la pression artérielle). Dans le test sanguin, nous examinerons les fonctions hépatiques, le statut en fer, etc.

Il s'agit d'une étude préliminaire qui aidera à planifier les stratégies futures pour traiter ou même prévenir la stéatose hépatique (l'une des épidémies de notre siècle).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Recrutement
        • Barzilai Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zamir Doron, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui passeront un scanner dans notre établissement. Le scan doit inclure l'abdomen, avec ou sans produit de contraste.

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18
  • IMC>25

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • incapable de signer un consentement éclairé (légalement)
  • malignité solide/hématologique connue
  • hémoglobinopathie ou maladie myélodysplasique (hors déficit en G6PD)
  • actif ou porteur d'hépatite virale
  • traité un médicament à l'origine de la stéatose hépatique (par ex. amiodarone, tétracycline, HAART, traitement stéroïdien > 3 mois)
  • consommation de > 120g d'éthanol par semaine
  • maladie hépatique primaire (par ex. maladie du stockage du glycogène)
  • PCR>20
  • intoxication aiguë
  • chirurgie au cours des 7 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
Un seul test sanguin veineux sera effectué - 4 tubes (hématologie, coagulation, chimie, vitesse de sédimentation)
Stéatose hépatique non alcoolique
Un seul test sanguin veineux sera effectué - 4 tubes (hématologie, coagulation, chimie, vitesse de sédimentation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
degré de stéatose hépatique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAFLA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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