Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi nealkoholickým ztučněním jater a stavem železa (BAFLA)

19. září 2012 aktualizováno: Ornit Cohen

(BAFLA – Barzilai Studie Fatty Jater and Iron Metabolism Study)

Výzkumníci předpokládají, že nízké zásoby železa chrání před nealkoholickým ztučněním jater a snižují jej.

Cílem studie je ukázat souvislost mezi závažností nealkoholického ztučnění jater a nízkým stavem železa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří projdou CT vyšetřením zahrnujícím břicho, budou požádáni, aby se zúčastnili naší studie. Tito pacienti budou rozděleni do dvou skupin – s a bez ztučnění jater. Závažnost ztučnění jater bude určena pomocí CT vyšetření (stejně jako další parametry, jako je velikost podkožní tukové vrstvy). Zařazeným pacientům bude do 72 hodin od vyšetření odebrán žilní krevní test (spolu s výpočtem BMI a změřením krevního tlaku). V krevním testu vyšetříme jaterní funkce, stav železa atd.

Toto je předběžná studie, která pomůže při plánování budoucích strategií léčby nebo dokonce prevence ztučnění jater (jedna z epidemií našeho století).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Nábor
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zamir Doron, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří projdou CT vyšetřením v našem ústavu. Skenování musí zahrnovat břicho s kontrastním materiálem nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk>18
  • BMI > 25

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost podepsat informovaný souhlas (právně)
  • známá solidní/hematologická malignita
  • hemoglobinopatie nebo myelodysplastické onemocnění (nezahrnuje nedostatek G6PD)
  • aktivní nebo přenašeč virové hepatitidy
  • léčil lék způsobující ztučnění jater (např. amiodaron, tetracyklin, HAART, léčba steroidy > 3 měsíce)
  • spotřeba > 120 g etanolu za týden
  • primární onemocnění jater (např. onemocnění z ukládání glykogenu)
  • CRP>20
  • akutní intoxikace
  • operaci v předchozích 7 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Postup: krevní rozbor
Bude odebrán jeden odběr žilní krve - 4 zkumavky (hematologie, srážlivost, chemie, sedimentace)
Nealkoholické ztučnění jater
Postup: krevní rozbor
Bude odebrán jeden odběr žilní krve - 4 zkumavky (hematologie, srážlivost, chemie, sedimentace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupeň ztučnění jater
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ornit Cohen

Spolupracovníci

Prof Doron Zamir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAFLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní rozbor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit