Associatie tussen niet-alcoholische leververvetting en ijzerstatus (BAFLA)
(BAFLA- Barzilai Fatty Liver en Iron Metabolism Study)
De onderzoekers veronderstellen dat lage ijzeropslag beschermt tegen niet-alcoholische leververvetting en deze afzwakt.
Het doel van de studie is om het verband aan te tonen tussen de ernst van niet-alcoholische leververvetting en een lage ijzerstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een CT-scan met inbegrip van de buik doorstaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan onze studie. Deze patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld - met en zonder leververvetting. De ernst van leververvetting wordt bepaald met behulp van de CT-scan (evenals andere parameters, zoals de grootte van de onderhuidse vetlaag). Binnen 72 uur na de scan wordt bij de ingeschreven patiënten een veneuze bloedtest afgenomen (samen met een BMI-berekening en bloeddrukmetingen). Bij het bloedonderzoek kijken we naar leverfuncties, ijzerstatus etc.
Dit is een voorbereidende studie die zal helpen bij het plannen van toekomstige strategieën om leververvetting (een van de epidemieën van onze eeuw) te behandelen of zelfs te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ashkelon, Israël, 78278
- Werving
- Barzilai Medical Center
-
Contact:
- Albert Grinshpun
- Telefoonnummer: 972-54-5615563
- E-mail: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd>18
- BMI>25
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- niet in staat om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen (wettelijk)
- bekende solide/hematologische maligniteit
- hemoglobinopathie of myelodysplastische ziekte (exclusief G6PD-deficiëntie)
- actief of drager van virale hepatitis
- behandeld met een geneesmiddel dat de oorzaak is van leververvetting (bijv. amiodaron, tetracycline, HAART, behandeling met steroïden > 3 maanden)
- verbruik van > 120g ethanol per week
- primaire leverziekte (bijv. glycogeenstapelingsziekte)
- CRP>20
- acute intoxicatie
- operatie in de afgelopen 7 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
Er wordt een enkele veneuze bloedtest afgenomen - 4 buisjes (hematologie, stolling, chemie, bezinkingssnelheid)
|
|
Niet-alcoholische leververvetting
|
Er wordt een enkele veneuze bloedtest afgenomen - 4 buisjes (hematologie, stolling, chemie, bezinkingssnelheid)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
graad van leververvetting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAFLA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .