- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01307254
Sambandet mellan icke-alkoholisk fettleversjukdom och järnstatus (BAFLA)
(BAFLA-Barzilai fettlever och järnmetabolismstudie)
Utredarna antar att låga järnlagringar skyddar från och nedgraderar icke-alkoholisk fettleversjukdom.
Syftet med studien är att visa sambandet mellan svårighetsgraden av icke-alkoholisk fettleversjukdom och låg järnstatus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer att klara en datortomografi som inkluderar buken kommer att uppmanas att delta i vår studie. Dessa patienter kommer att delas in i två grupper - med och utan fettlever. Svårighetsgraden av fettlever kommer att bestämmas med hjälp av datortomografi (liksom andra parametrar, såsom storleken på det subkutana fettlagret). Inom 72 timmar från skanningen kommer ett venöst blodprov att tas från de inskrivna patienterna (tillsammans med en BMI-beräkning och en blodtrycksmätning). I blodprovet kommer vi att undersöka leverfunktioner, järnstatus mm.
Detta är en preliminär studie som kommer att hjälpa till att planera framtida strategier för att behandla eller till och med förebygga fettlever (en av vårt århundrades epidemier).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytering
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Albert Grinshpun
- Telefonnummer: 972-54-5615563
- E-post: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Huvudutredare:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18
- BMI>25
Exklusions kriterier:
- graviditet
- inte kan underteckna ett informerat samtycke (lagligt)
- känd solid/hematologisk malignitet
- hemoglobinopati eller myelodysplastisk sjukdom (inte inklusive G6PD-brist)
- aktiv eller bärare av viral hepatit
- behandlat ett läkemedel som orsakar fettlever (t.ex. amiodaron, tetracyklin, HAART, steroidbehandling > 3 månader)
- konsumtion av > 120g etanol per vecka
- primär leversjukdom (t. glykogenlagringssjukdom)
- CRP>20
- akut berusning
- operation under de senaste 7 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
|
Ett enda venöst blodprov kommer att tas - 4 rör (hematologi, koagulering, kemi, sedimentationshastighet)
|
|
Icke alkoholisk fettleversjukdom
|
Ett enda venöst blodprov kommer att tas - 4 rör (hematologi, koagulering, kemi, sedimentationshastighet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
grad av fettleversjukdom
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAFLA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .