- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01307254
Associação entre doença hepática gordurosa não alcoólica e status de ferro (BAFLA)
(BAFLA- Barzilai Fatty Liver and Iron Metabolism Study)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os baixos estoques de ferro protegem e reduzem a doença hepática gordurosa não alcoólica.
O objetivo do estudo é mostrar a associação entre a gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica e o baixo nível de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que passarem por uma tomografia computadorizada que inclua o abdome serão convidados a participar de nosso estudo. Esses pacientes serão divididos em dois grupos - com e sem fígado gorduroso. A gravidade do fígado gorduroso será determinada usando a tomografia computadorizada (bem como outros parâmetros, como o tamanho da camada de gordura subcutânea). Dentro de 72 horas após o exame, um exame de sangue venoso será coletado dos pacientes inscritos (juntamente com um cálculo de IMC e medições de pressão arterial). No exame de sangue, examinaremos as funções hepáticas, o estado do ferro, etc.
Este é um estudo preliminar que auxiliará no planejamento de estratégias futuras para tratar ou mesmo prevenir o fígado gorduroso (uma das epidemias do nosso século).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ashkelon, Israel, 78278
- Recrutamento
- Barzilai Medical Center
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Contato:
- Albert Grinshpun
- Número de telefone: 972-54-5615563
- E-mail: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
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Investigador principal:
- Zamir Doron, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18
- IMC>25
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapaz de assinar um consentimento informado (legalmente)
- malignidade sólida/hematológica conhecida
- hemoglobinopatia ou doença mielodisplásica (não incluindo deficiência de G6PD)
- ativo ou portador de hepatite viral
- tratou com um medicamento a causa do fígado gorduroso (ex. amiodarona, tetraciclina, HAART, tratamento com esteroides > 3 meses)
- consumo de > 120g de etanol por semana
- doença hepática primária (ex. doença de armazenamento de glicogênio)
- PCR>20
- intoxicação aguda
- cirurgia nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ao controle
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Será feito um único exame de sangue venoso - 4 tubos (hematologia, coagulação, química, taxa de sedimentação)
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Doença hepática gordurosa não alcoólica
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Será feito um único exame de sangue venoso - 4 tubos (hematologia, coagulação, química, taxa de sedimentação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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grau de doença hepática gordurosa
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAFLA
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