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Associação entre doença hepática gordurosa não alcoólica e status de ferro (BAFLA)

19 de setembro de 2012 atualizado por: Ornit Cohen

(BAFLA- Barzilai Fatty Liver and Iron Metabolism Study)

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os baixos estoques de ferro protegem e reduzem a doença hepática gordurosa não alcoólica.

O objetivo do estudo é mostrar a associação entre a gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica e o baixo nível de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que passarem por uma tomografia computadorizada que inclua o abdome serão convidados a participar de nosso estudo. Esses pacientes serão divididos em dois grupos - com e sem fígado gorduroso. A gravidade do fígado gorduroso será determinada usando a tomografia computadorizada (bem como outros parâmetros, como o tamanho da camada de gordura subcutânea). Dentro de 72 horas após o exame, um exame de sangue venoso será coletado dos pacientes inscritos (juntamente com um cálculo de IMC e medições de pressão arterial). No exame de sangue, examinaremos as funções hepáticas, o estado do ferro, etc.

Este é um estudo preliminar que auxiliará no planejamento de estratégias futuras para tratar ou mesmo prevenir o fígado gorduroso (uma das epidemias do nosso século).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Recrutamento
        • Barzilai Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zamir Doron, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que passarão por tomografia computadorizada em nossa instituição. A varredura deve incluir o abdômen, com ou sem qualquer material de contraste.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade>18
  • IMC>25

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • incapaz de assinar um consentimento informado (legalmente)
  • malignidade sólida/hematológica conhecida
  • hemoglobinopatia ou doença mielodisplásica (não incluindo deficiência de G6PD)
  • ativo ou portador de hepatite viral
  • tratou com um medicamento a causa do fígado gorduroso (ex. amiodarona, tetraciclina, HAART, tratamento com esteroides > 3 meses)
  • consumo de > 120g de etanol por semana
  • doença hepática primária (ex. doença de armazenamento de glicogênio)
  • PCR>20
  • intoxicação aguda
  • cirurgia nos últimos 7 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Será feito um único exame de sangue venoso - 4 tubos (hematologia, coagulação, química, taxa de sedimentação)
Doença hepática gordurosa não alcoólica
Será feito um único exame de sangue venoso - 4 tubos (hematologia, coagulação, química, taxa de sedimentação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
grau de doença hepática gordurosa
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAFLA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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