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Associazione tra steatosi epatica non alcolica e stato del ferro (BAFLA)

19 settembre 2012 aggiornato da: Ornit Cohen

(BAFLA- Barzilai Fatty Liver and Iron Metabolism Study)

I ricercatori ipotizzano che bassi depositi di ferro proteggano e declassino la steatosi epatica non alcolica.

Lo scopo dello studio è mostrare l'associazione tra la gravità della steatosi epatica non alcolica e il basso stato di ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che supereranno una TAC che include l'addome verrà chiesto di partecipare al nostro studio. Questi pazienti saranno divisi in due gruppi - con e senza fegato grasso. La gravità del fegato grasso sarà determinata utilizzando la TAC (così come altri parametri, come la dimensione dello strato di grasso sottocutaneo). Entro 72 ore dalla scansione, ai pazienti arruolati verrà effettuato un esame del sangue venoso (unitamente al calcolo del BMI e alla misurazione della pressione arteriosa). Nell'esame del sangue esamineremo le funzioni epatiche, lo stato del ferro ecc.

Questo è uno studio preliminare che aiuterà a pianificare strategie future per trattare o addirittura prevenire il fegato grasso (una delle epidemie del nostro secolo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 78278
        • Reclutamento
        • Barzilai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zamir Doron, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che passeranno una TAC presso il nostro istituto. La scansione deve includere l'addome, con o senza mezzo di contrasto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • IMC>25

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • incapace di firmare un consenso informato (legalmente)
  • tumore maligno solido/ematologico noto
  • emoglobinopatia o malattia mielodisplastica (escluso il deficit di G6PD)
  • attivo o portatore di epatite virale
  • trattato un farmaco che causa il fegato grasso (es. amiodarone, tetraciclina, HAART, trattamento steroideo > 3 mesi)
  • consumo di > 120 g di etanolo a settimana
  • malattia epatica primitiva (es. malattia da accumulo di glicogeno)
  • PCR>20
  • intossicazione acuta
  • intervento chirurgico nei 7 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Procedura: analisi del sangue
Verrà eseguito un singolo esame del sangue venoso - 4 provette (ematologia, coagulazione, chimica, velocità di sedimentazione)
Steatosi epatica non alcolica
Procedura: analisi del sangue
Verrà eseguito un singolo esame del sangue venoso - 4 provette (ematologia, coagulazione, chimica, velocità di sedimentazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di steatosi epatica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ornit Cohen

Collaboratori

Prof Doron Zamir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAFLA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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